Nulbia 25+25 mg/g creme

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

제공처:

Terix Labs Ltd.

ATC 코드:

N01BB20

INN (International Name):

LIDOCAIN, PRILOCAIN

복용량:

25+25 mg/g

약제 형태:

creme

승인 날짜:

2017-11-05

제품 특성 요약

20. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nulbia, creme
0.
D.SP.NR.
29684
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nulbia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram creme indeholder 25 mg lidocain og 25 mg prilocain.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret 19 mg pr. 1 g creme.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Nulbia er en hvid, blød creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nulbia er indiceret til:

Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med:
o
indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning,
o
overfladekirurgi,
hos den voksne og den pædiatriske population.

Overfladeanæstesi af genitalslimhinder, f.eks. før overfladiske
kirurgiske indgreb eller
infiltrationsanæstesi hos voksne og unge ≥ 12 år.

Overfladeanæstesi af bensår for at lette mekanisk
rensning/debridering, kun hos voksne.
dk_hum_55629_spc.doc
Side 1 af 14
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration af Nulbia på genitalslimhinder, genital hud eller
bensår bør kun udføres af
sundhedspersonale.
Dosering
Voksne og unge
Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte
indikationer eller
procedurer er anført i tabel 1 og 2.
For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet
ved sådanne
procedurer, se under Administration.
Tabel 1.
Voksne og unge i alderen 12 år og derover
Indikation/procedure
Dosering og applikationstid
Hud
Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler
og kirurgisk behandling af afgrænsede
læsioner.
2 g (cirka halvdelen af en tube med 5 g)
eller cirka 1,5 g/10 cm
2
i 1 til 5 timer
1)
Dermale procedurer på store kropsarealer
med nybarberet hud, f.eks. hårfjernelse
med laser (selvanvendelse af patient)
Maksimalt anbefalet dosis: 60 g.
Maksimalt anbefalet behandlingsareal:
600 cm
2
i mindst 1 time og højst 5
timer
1)
.
Dermale kirurgiske procedurer på større
arealer i hospitalsregi, f.eks.
delhudstransplantationer.
Cirka 1,5-2 g/10 cm
2
i 2 til 5 timer
1)
.
Hu