NUCYNTA EXTENDED-RELEASE Comprimé (à libération prolongée)

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol)

제공처:

ENDO VENTURES LTD.

ATC 코드:

N02AX06

INN (국제 이름):

TAPENTADOL

복용량:

50MG

약제 형태:

Comprimé (à libération prolongée)

구성:

Tapentadol (Chlorhydrate de tapentadol) 50MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

60

처방전 유형:

Stupéfiant (LRCDAS I)

치료 영역:

OPIATE AGONISTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152846001; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2017-03-03

제품 특성 요약

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_Nucynta_
_®_
_ Libération prolongée (tapentadol comprimés à libération
prolongée) _
_Page 1 de 62 _
_Monographie de produit _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
N
NUCYNTA® LIBÉRATION PROLONGÉE
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol) comprimés à
libération prolongée
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 250 mg
Tapentadol (sous forme de chlorhydrate de tapentadol)
Analgésique opioïde
Endo Ventures Ltd
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge,
Dublin 4, Irlande
Date de préparation :
28 octobre 2013
Date de révision :
30 juillet 2021
IMPORTATEUR/DISTRIBUTEUR :
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis Nihon, Suite 600
Montréal, H4M 2P2
Québec, Canada
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 247847
Marque de commerce utilisée sous licence.
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_Nucynta_
_®_
_ Libération prolongée (tapentadol comprimés à libération
prolongée) _
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_Monographie de produit _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7. MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (

65 ans)
...............................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRA