NRA-APIXABAN Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
04-10-2022
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유효 성분:
Apixaban
제공처:
NORA PHARMA INC
ATC 코드:
B01AF02
INN (International Name):
APIXABAN
복용량:
5MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Apixaban 5MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
15G/50G
처방전 유형:
Prescription
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2022-10-04
제품 특성 요약
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Nora Pharma Inc.
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC, J3X 1P7
Canada
Date d’approbation initiale :
21 mars 2022
Date de révision :
4 octobre 2022
N
o
de contrôle : 268199
_Pr_
_NRA-APIXABAN _
_ _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
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