Nozinan 4 % - Tropfen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-09-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-02-2024
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
23-03-2012

유효 성분:

LEVOMEPROMAZIN HYDROCHLORID

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N05AA02

INN (International Name):

LEVOMEPROMAZINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

100 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 ml, Laufzeit: 60 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Levomepromazin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1966-03-29

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOZINAN 4%-TROPFEN
Wirkstoff: Levomepromazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nozinan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nozinan beachten?
3.
Wie ist Nozinan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nozinan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NOZINAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nozinan ist ein Neuroleptikum (Antipsychotikum), ein Arzneimittel mit
Wirkung auf das
zentrale Nervensystem zur Behandlung bestimmter geistig-seelischer
Erkrankungen.
Nozinan wirkt bei Erregung stark dämpfend und führt zur Lösung von
Angst- und
Unruhezuständen.
Nozinan wird bei folgenden Erkrankungen angewendet:
-
Nerven- und Gemütsleiden, die mit Erregung, Unruhe und Angst oder mit
Verhaltensstörungen und Anpassungsschwierigkeiten einhergehen (z.B.
bei schizo-
phrenen Erkrankungen)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOZINAN BEACHTEN?
NOZINAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomepromazin oder verwandte Substanzen
(Phenothiazine oder Thioxanthene) oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
im ersten Drittel der Schwangerschaft (siehe auch Abschnitt
„Schwangerschaft und
Stillzeit“ weiter unten)
-
bei a
                                
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제품 특성 요약

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nozinan 4%-Tropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 40 mg Levomepromazin (als Hydrochlorid).
1 ml entspricht 40 Tropfen; 1 Tropfen enthält 1 mg Levomepromazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 200 mg Saccharose und 130 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Dunkelbraune Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nozinan wird angewendet bei agitierten Psychosen und psychomotorischen
Erregungs-
zuständen:
-
Psychosen des schizophrenen Formenkreises
-
Reaktive Psychosen mit Angst und Unruhe
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Generell ist die niedrigste wirksame Dosierung anzustreben. Zu Beginn
der Behandlung
niedrig dosieren, dann langsam und schrittweise bis zu der für den
Behandlungserfolg
ausreichenden Tagesdosis steigern.
Für höhere Dosierungen empfiehlt sich zweckmäßigerweise die
Einnahme in Form von
Nozinan
25 mg-
bzw.
100 mg-Filmtabletten,
außer
es
handelt
sich
um
Patienten
mit
Schluckstörungen.
_Erwachsene_
Zu
Beginn
ist
eine
Gesamttagesdosis
von
25-50 mg
(25-50 Tropfen/Tag)
nicht
zu
überschreiten, üblicherweise aufgeteilt in 3 Dosen.
Die Dosis wird schrittweise auf die wirksamste Dosis, in der Regel
75-200 mg (75-200 Tropfen)
erhöht, die mit der Sedierung und den anderen Nebenwirkungen
vereinbar ist.
Stationäre Patienten:
Die Gesamttagesdosis kann zunächst 100-200 mg (100-200 Tropfen)
betragen, in der Regel
aufgeteilt in 3 Dosen, die bei Bedarf schrittweise auf maximal 1 g
täglich (1.000 Tropfen)
erhöht wird.
Wenn
der
Patient
stabil
ist,
soll
versucht
werden,
die
Dosis
auf
ein
angemessenes
Erhaltungslevel zu reduzieren.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder und Jugendliche reagieren im Allgemeinen empfindlicher auf die
hypotonische und
sedative Wirkung von Levomepromazin. Dies ist im Sinne einer
vorsichtigen Dosierung und
sorgfältigen Überwachung zu berücks
                                
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