국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
10 mg
kapsułki dojelitowe, twarde
7 kaps. w blistrze, 5909991063856, OTC; 7 kaps. w butelce, 5909991063870, OTC; 14 kaps. w blistrze, 5909991063863, OTC; 14 kaps. w butelce, 5909991063887, OTC
PL/H/0267/001/IAin/005 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOZER MED, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Nozer Med i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nozer Med 3. Jak stosować Nozer Med 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nozer Med 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NOZER MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Nozer Med zawiera substancję czynną omeprazol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Nozer Med jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej. Choroba refluksowa polega na cofaniu kwaśnej treści żołądkowej do przełyku, co może powodować ból i stan zapalny przełyku. Choroba objawia się pieczeniem w klatce piersiowej (zgaga) oraz kwaśnym posmakiem w ustach (zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej). Złagodzenie objawów może wystąpić dopiero po 2-3 dniach przyjmowania leku. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOZER MED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NO 전체 문서 읽기
PL/H/0267/001/IAin/005 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nozer Med, 10 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 2 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Kapsułki dojelitowe 14,0 do 14,6 mm, z różową częścią dolną oznakowaną „10" i różowym wieczkiem oznakowanym „O”, zawierające peletki powlekane dojelitowo. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Nozer Med jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowej choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie kwasu) u dorosłych. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie u dorosłych Maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 14 dni. Złagodzenie objawów może nastąpić dopiero po 2-3 dniach stosowania leku. U większości pacjentów całkowite ustąpienie zgagi występuje w ciągu 7 dni. Jeśli objawy ustąpią całkowicie, należy przerwać stosowanie leku. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci z niewydolnością nerek _ Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2). _ _ _Pacjenci z niewydolnością wątroby _ U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się konsultację z lekarzem przed przyjęciem produktu Nozer Med (patrz punkt 5.2). _Pacjenci w podeszłym wieku (>65 roku życia) _ U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2). PL/H/0267/001/IAin/005 2 Sposób podawania leku Zalecane jest przyjmowanie produktu rano, najlepiej przed posiłkiem. Należy połknąć kapsułki w całości popijając wodą (pół szklanki). Kapsułek nie żuć ani nie kruszyć. _Pacjenci z zaburzeniami połykania _ Pacjent może otworzyć kapsułkę, i połknąć zawartość popij 전체 문서 읽기