NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

cétylpyridinium (chlorure de) 2

제공처:

SIFI S.P.A.

ATC 코드:

S01XA.

INN (International Name):

cétylpyridinium (chlorure de) 2

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

Collyre

구성:

pour un flacon > cétylpyridinium (chlorure de 2,5 mg

관리 경로:

ophtalmique

패키지 단위:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml

치료 영역:

Autres médicaments ophtalmologiques

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : S01XACe médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antiseptique.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

1991-09-12

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
Dénomination du médicament
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
CHLORURE DE CÉTYLPYRIDINIUM
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien . Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
3. Comment utiliser NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ?
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1. QU’EST-CE QUE NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Code ATC : S01XA
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un
antiseptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en
flacon?
N’utilisez jamais NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon :
·
Si vous êtes allergique à certains antiseptiques (ammonium
quaternaires), à la substance active ou à l’un des composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOVOPTINE 2,5 mg/10 ml, collyre en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
cétylpyridinium...............................................................................................
2,500 mg
Pour un flacon de 10 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de
l'œil et de ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur 3 à 4 fois par
jour pendant 7 jours en moyenne
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux autres ammonium
quaternaires ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
·
Le traitement doit être limité à 15 jours: l'utilisation intensive
ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium
conjonctival et/ou cornéen. La prudence s'impose notamment en cas
d'anomalies épithéliales.
·
Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact: les
ammonium quaternaires peuvent être absorbées par les
lentilles hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale
probablement par diminution de la mouillabilité de la lentille.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant une
substance active différente, espacer de 15 minutes les
instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute
de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation
du collyre en solution.
Dans