NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/mL (INSULINA ASPARTA RECOMBINANTE BIFÁSICA)

국가: 칠레

언어: 스페인어

출처: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

유효 성분:

INSULINA

제공처:

NOVO NORDISK FARMACÉUTICA LTDA.

INN (국제 이름):

INSULIN

구성:

INSULINA ASPARTO RECOMBINANTE BIFÁSICA 350,00 mg

관리 경로:

PARENTERAL

수업:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

처방전 유형:

Receta Simple

치료 징후:

Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieren insulina. Control de la hiperglicemia en pacientes con diabetes mellitus. Administración conjunta con hipoglicemiantes orales, NovoMix® 30 puede ser utilizada por niños mayores de 10 años y adolescentes siempre que se prefiera una insulina premezclada. Para niños de entre 6 y 9 años los datos clínicos disponibles son limitados. No se han realizado estudios con niños menores de 6 años.

제품 요약:

Resolución Inscríbase: 7429; Ultima Renovación: 31/08/2020; Fecha Próxima renovación: 31/08/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

승인 상태:

Vigente

승인 날짜:

2005-09-01

제품 특성 요약

REF. MT1326572/20 REG. ISP N° B-1897/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NOVOMIX 30 RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE 100 U/ML
___________________________________________
Página 1 de 14
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NOVOMIX
® 30 PENFILL
®
Suspensión inyectable 100 U/
ML
ml
en un dispositivo prellenado.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ML
ml
de la suspensión contiene 100 U
NIDADES
de insulina asparta soluble*/insulina asparta
cristalizada con protamina* en una proporción de 30/70 (que equivale
a 3,5 mg).
1 dispositivo prellenado contiene 3
ML
ml
que equivalen a 300 U
NIDADES
.
*Insulina asparta elaborada mediante tecnología de ADN recombinante
en
_Saccharomyces cerevisiae_
.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión inyectable blanca en cartucho Penfill
®
.
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
de
pacientes
con
diabetes
mellitus
que
requieren
insulina.
4.2
POSOLOGÍA
La
administración
de
las
dosis
de
NovoMix
®
30 es individual y se determina conforme a las
necesidades del paciente. Se recomienda realizar un monitoreo de la
glucosa en sangre
ajustes de
dosis de insulina para lograr un óptimo control glucémico.
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
NovoMix
®
30
se
puede
administrar
como
monoterapia.
NovoMix
®
30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos
orales Y/O AGONISTAS DEL
RECEPTOR GLP-1
.
CÓMO COMENZAR
Pacientes
que
nunca
recibieron
insulina:
En
los
pacientes
con
diabetes
tipo
2,
la
dosis
inicial
recomendada de NovoMix
®
30 es de 6 U a la hora del desayuno y 6 U a la hora de la cena (la
comida
de la noche). Sin embargo, también se puede iniciar una vez al día
con 12 U a la hora de la cena (la
comida de la noche).
CÓMO CAMBIAR DE TRATAMIENTO
Cuando se transfiera a un paciente del tratamiento con insulina humana
bifásica a NovoMix
®
30,
comenzar con la misma dosis y el mismo régimen. Luego ajustar de
acuerdo con las necesidades
individuales (ver
_Las siguientes pautas para el ajuste_
). Al igual que con todos los productos que
contienen insulina, se