NOVOLIN R 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

Insulina Humana Recombinante

제공처:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A10AB01

복용량:

100 UI/mL

약제 형태:

SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR MILILITRO 1.00 -

관리 경로:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - FRANCIA

치료 그룹:

Insulina (humana)

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 5 viales de vidrio neutro tipo I incoloro conteniendo 10 mL de Solución Inyectable.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-13

제품 특성 요약

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novolin® R 100 UI/ml solución inyectable
Insulina Humana
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial contiene 10 ml, equivalentes a 1.000 unidades internacionales.
1 ml de solución contiene
100 unidades internacionales de insulina humana* (equivalentes a 3,5
mg).
*La insulina humana se produce en _Saccharomyces cerevisiae _por
tecnología del ADN recombinante.
Excipiente con efecto conocido:
Novolin® R contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto
es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes. (Ver sección Lista
de excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución es acuosa, transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Novolin® R está indicado para el tratamiento de la diabetes
mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de Novolin® R es individual y se determina de acuerdo con
las necesidades del paciente. Se
puede administrar solo o en combinación con insulina de acción
intermedia o prolongada antes de una
comida o tentempié.
Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran
normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades
internacionales/kg/día. Puede ser necesario ajustar la dosis si los
pacientes aumentan su actividad
física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad
concomitante.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) _
Novolin® R se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario
intensificar el control glucémico y ajustar
la dosis de insulina de forma individual.
_Insuficiencia renal y hepática _
La insuficiencia renal o hepática puede reducir las necesidades de
insulina del paciente.
Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es
necesario intensificar el control
glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma indivi