NOVOLIN N 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

Insulina Humana Recombinante

제공처:

NOVO NORDISK PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A10AB01

복용량:

100 UI/mL

약제 형태:

SUSPENSION INYECTABLE

구성:

POR VIAL 10.00 mL -

관리 경로:

SUBCUTANEA

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

NOVO NORDISK PRODUCTION SAS - FRANCIA

치료 그룹:

Insulina (humana)

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 5 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo 10mL de suspensión inyectable .

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2026-09-06

제품 특성 요약

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Novolin® N 100 UI/ml suspensión inyectable
Insulina humana Isófana
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionales. 1
ml de suspensión contiene
100 unidades internacionales de insulina humana* isófana (NPH)
(equivalentes a 3,5 mg).
*La insulina humana se obtiene por tecnología del ADN recombinante en
_Saccharomyces cerevisiae_.
Excipiente con efecto conocido:
Novolin® N contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto
es, esencialmente “exento
de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección lista de
excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La suspensión es acuosa, blanca y de aspecto turbio.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Novolin® N está indicado para el tratamiento de la diabetes
mellitus.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de Novolin® N es individual y se determina de acuerdo con
las necesidades del paciente. El
médico determinará si el paciente necesita una o varias inyecciones
diarias. Novolin® N se puede
administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida. En
el tratamiento insulínico
intensivo, las suspensiones pueden utilizarse como insulina basal
(inyección por la noche y/o la
mañana) junto con insulina de acción rápida en las comidas. Se
recomienda la monitorización de los
niveles de glucosa en sangre para conseguir un control glucémico
óptimo.
Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran
normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades
internacionales/kg/día.
Puede ser necesario ajustar la dosis si los pacientes aumentan su
actividad física, cambian su dieta
habitual o durante una enfermedad concomitante.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) _
Novolin® N se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
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Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario