Novalgin Zäpfchen für Erwachsene

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

제공처:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC 코드:

N02BB02

INN (국제 이름):

Metamizole sodium monohydrate

약제 형태:

Zäpfchen

구성:

Teil 1 - Zäpfchen; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 1000 Milligramm

관리 경로:

Einführen in den After

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-11-11

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVALGIN ZÄPFCHEN FÜR ERWACHSENE
1 G
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Novalgin Zäpfchen für Erwachsene und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novalgin Zäpfchen für
Erwachsene beachten?
3.
Wie sind Novalgin Zäpfchen für Erwachsene anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Novalgin Zäpfchen für Erwachsene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND NOVALGIN ZÄPFCHEN FÜR ERWACHSENE UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Novalgin Zäpfchen für Erwachsene enthalten den Wirkstoff
Metamizol-Natrium-Monohydrat und sind
ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe
der Pyrazolone.
Novalgin Zäpfchen für Erwachsene werden angewendet gegen:
‒
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
‒
krampfartige Leibschmerzen (Koliken)
‒
Schmerzen bei Krebsleiden
‒
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht infrage
kommt
‒
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVALGIN ZÄPFCHEN FÜR
ERWACHSENE BEACHTEN?
NOVALGIN ZÄPFCHEN FÜR ERWACHSENE DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
WENN SIE:
‒
allergisch gegen M

제품 특성 요약

Novalgin Zäpfchen
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Novalgin Zäpfchen für Erwachsene
1 g
Novalgin Zäpfchen für Kinder
0,3 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Novalgin Zäpfchen für Erwachsene _
1 Zäpfchen enthält 1 g Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
_ _
_Novalgin Zäpfchen für Kinder _
1 Zäpfchen enthält 0,3 g Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Phospholipide aus Sojabohnen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen, torpedogeformt, gelblichweiß, geruchlos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
‒
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
‒
Koliken,
‒
Tumorschmerzen,
‒
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
‒
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Novalgin zu reagieren. Es ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste
schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
30 bis 60 Minuten nach rektaler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
_Novalgin Zäpfchen für Kinder _
Novalgin Zäpfchen
2
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. In Abhängigkeit
von der Tagesmaximaldosis
kann eine Einzeldosis bis zu 6-mal am Tag in Abständen von 4–8
Stunden angewendet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Alter (Körpergewicht)
Einzel