Norspan 40 mikrogram/time depotplastre

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

BUPRENORPHIN

제공처:

Mundipharma A/S

ATC 코드:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

복용량:

40 mikrogram/time

약제 형태:

depotplastre

승인 날짜:

2014-11-06

제품 특성 요약

4. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORSPAN, DEPOTPLASTRE
15 MIKROGRAM/TIME, 25 MIKROGRAM/TIME, 30 MIKROGRAM/TIME OG 40
MIKROGRAM/TIME
0.
D.SP.NR.
21256
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Norspan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin på en 18,75 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 15 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
25 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 25 mg buprenorphin på en 31,25 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 25 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
30 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin på en 37,5 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 30 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
40 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin på en 50 cm
2
overflade og frigiver
nominelt 40 mikrogram buprenorphin pr. time over en 7-dages periode.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
15 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 15
µg/h.
25 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 25
µg/h.
30 mikrogram/time
_52459_spc.docx_
_Side 1 af 13_
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 30
µg/h.
40 mikrogram/time
Rektangulært plaster med afrundede hjørner, mærket Norspan 40
µg/h.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, hvor et opioid er
nødvendigt for at opnå
tilstrækkelig smertedækning.
Norspan er ikke egnet til behandling af akutte smerter.
Norspan er godkendt til behandling af voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Norspan appliceres hver 7. dag.
Patienter på 18 år og derover
Initialt anvendes den laveste Norspan dosis (Norspan depotplaster 5
mikrogram/time). Der
bør tages hensyn til patientens tidligere behandling med opioider (se
pkt. 4.5). Desuden
skal patientens generelle tilstand og medicinske status tages i
betragtning.
_Titrering_
Unde