NorOtic Ohrentropfen, Suspension für Hunde

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasonacetat (Ph.Eur.)

제공처:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

INN (국제 이름):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone Acetate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Ohrentropfen, Suspension

구성:

Marbofloxacin (24932) 3 Milligramm; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm; Dexamethasonacetat (Ph.Eur.) (02286) 1 Milligramm

치료 그룹:

Hund

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2015-07-31

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NorOtic Ohrentropfen, Suspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazol
10,0 mg
Dexamethason
0,9 mg
(entsprechend Dexamethasonacetat
1,0 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylgallat (E310)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ohrentropfen, Suspension
Homogene, beige-gelbliche ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Otitis externa infolge bakterieller Infektion und
Pilzbefall,
verursacht
durch
Marbofloxacin
empfindliche
Bakterien
und
Pilze
(insbesondere
_Malassezia _
_pachydermatis_,
die gegenüber
Clotrimazol
empfindlich sind).
Das Tierarzneimittel sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung
von isolierten Erregern angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit perforiertem Trommelfell.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Der äußere Gehörgang sollte vor der Behandlung sorgfältig
gereinigt und
getrocknet werden.
Bakterielle und pilzbedingte Otitiden sind meist sekundäre
Infektionen. Die
eigentliche Ursache der Infektion sollte identifiziert und behandelt
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung im Gehörgang.
Augenkontakt bei Tieren vermeiden. Versehentliche Spritzer mit viel
Wasser
spülen.
Der häufige Einsatz einer einzelnen Antibiotikaklasse kann
bakterielle
Resistenzen induzieren. Fluorchinolone sollten der Behandlung
klinischer
Infektionen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
andere
Antibiotikaklassen
unzureiche