NORFLOXACINO STADA 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-03-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-03-2023

유효 성분:

NORFLOXACINO

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

J01MA06

INN (International Name):

NORFLOXACINO

복용량:

400 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

NORFLOXACINO 400 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

14 comprimidos;

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Norfloxacino

제품 요약:

NORFLOXACINO STADAGEN 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 14 comprimidos - 49485009 - 324621002 - 47781000140109; XASMUN 400 mg COMPRIMIDOS , 14 comprimidos Autorizado 26/09/2013 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-09-26

환자 정보 전단

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NORFLOXACINO STADA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Norfloxacino Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norfloxacino Stada
3.
Cómo tomar Norfloxacino Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Norfloxacino Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORFLOXACINO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norfloxacino Stada contiene la sustancia activa norfloxacino.
Norfloxacino pertenece a un grupo de antibióticos conocidos como
fluoroquinolonas. Norfloxacino es un
antibiótico de amplio espectro y actúa contra una amplia gama de
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
NORFLOXACINO ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE:
•
Infecciones agudas y crónicas, complicadas y no complicadas del
tracto urinario superior e inferior
(excepto complicaciones de pielonefritis: ciertas complicaciones
inflamatorias de los riñon
                                
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norfloxacino Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película contiene 400 mg de norfloxacino.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de amarillo
anaranjado (E 110) y 3,36 mg de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, anaranjados, con una
ranura grabada en un lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Norfloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por bacterias aerobias
sensibles al norfloxacino (ver sección 4.2 y 5.1):

cistitis aguda no complicada. En cistitis aguda no complicada,
norfloxacino sólo se debe utilizar cuando
no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados
de forma habitual para el
tratamiento de estas infecciones.

uretritis incluidos casos causados por _Neisseria gonorrhoeae_
sensible

infecciones del tracto urinario complicadas (excepto pielonefritis
complicada)

cistitis aguda complicada
Deberán tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso
apropiado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación depende de la sensibilidad de los agentes patógenos
y de la gravedad de la enfermedad.
Deberá analizarse la sensibilidad, del microorganismo causante de la
infección al tratamiento (si es
posible), aunque la terapia puede iniciarse antes de haber obtenido
los resultados.
En caso de sospechar fracaso del tratamiento, debe emprenderse la
investigación microbiológica para
obtener la posible resistencia bacterial.
DOSIFICACIÓN EN ADULTOS
2 de 16
DIAGNÓSTICO
DOSIFICACIÓN
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
2
Dosis
habitu
                                
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