NORAZIDE

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-01-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-01-2023

유효 성분:

RAMIPRIL E DIURETICI

제공처:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC 코드:

C09BA05

INN (International Name):

RAMIPRIL E DIURETICI

패키지 단위:

" 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG + 25 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI

수업:

N

치료 영역:

RAMIPRIL E DIURETICI

제품 요약:

038365021 - 5 MG + 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038365019 - 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                HOECHST MARION ROUSSEL S.P.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NORAZIDE 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE
NORAZIDE 5 MG + 25 MG COMPRESSE
ramipril + idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio,informi il medico o il farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NORAZIDE e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NORAZIDE
3.
Come prendere NORAZIDE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORAZIDE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NORAZIDE E A CHE COSA SERVE
NORAZIDE è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e
idroclorotiazide.
Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE
inibitori” (Inibitori dell’Enzima di
Conversione dell’Angiotensina).
Esso agisce:
•
Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono
causare un
aumento della pressione sanguigna
•
Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
•
Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
“diuretici tiazidici” o diuretici
orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene
prodotta. Questo abbassa
la pressione sanguigna.
NORAZIDE è usato per trattare la pressione alta del sangue
(ipertensione). I due principi
attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna. Essi
vengono usati in
associazione quando il trattamento con un componente da solo non
funziona.
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg compresse
NORAZIDE 5 mg + 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg compresse_
:
Una compressa divisibile contiene:
Principi attivi: ramipril 2,5 mg + idroclorotiazide 12,5 mg.
_NORAZIDE 5 mg + 25 mg compresse_
:
Una compressa divisibile contiene:
Principi attivi: ramipril 5 mg + idroclorotiazide 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non è
adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da
sola.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si raccomanda che NORAZIDE venga assunto una volta al giorno alla
stessa ora, solitamente
al mattino.
NORAZIDE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché
l’assunzione di cibo non
modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2).
NORAZIDE deve essere deglutito con un liquido e non deve essere
masticato o sbriciolato.
_Adulti_
La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del
paziente (vedere paragrafo
4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
La somministrazione della associazione fissa di ramipril e
idroclorotiazide è solitamente
raccomandata dopo titolazione del dosaggio con uno dei componenti
singoli.
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NORAZIDE deve essere iniziato al più basso dosaggio disponibile. Se
necessario, la dose può
essere aumentat
                                
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