국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RAMIPRIL E DIURETICI
S.F. GROUP S.R.L.
C09BA05
RAMIPRIL E DIURETICI
" 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG + 25 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI
N
RAMIPRIL E DIURETICI
038365021 - 5 MG + 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038365019 - 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
HOECHST MARION ROUSSEL S.P.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NORAZIDE 2,5 MG + 12,5 MG COMPRESSE NORAZIDE 5 MG + 25 MG COMPRESSE ramipril + idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI ASSUMERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NORAZIDE e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORAZIDE 3. Come prendere NORAZIDE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NORAZIDE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NORAZIDE E A CHE COSA SERVE NORAZIDE è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide. Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Esso agisce: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo. Idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la pressione sanguigna. NORAZIDE è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna. Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona. 1 &%PAGINA& 1 /11 Documento reso di 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg compresse NORAZIDE 5 mg + 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _NORAZIDE 2,5 mg + 12,5 mg compresse_ : Una compressa divisibile contiene: Principi attivi: ramipril 2,5 mg + idroclorotiazide 12,5 mg. _NORAZIDE 5 mg + 25 mg compresse_ : Una compressa divisibile contiene: Principi attivi: ramipril 5 mg + idroclorotiazide 25 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con ramipril da solo o idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Si raccomanda che NORAZIDE venga assunto una volta al giorno alla stessa ora, solitamente al mattino. NORAZIDE può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, perché l’assunzione di cibo non modifica la sua biodisponibilità (vedere paragrafo 5.2). NORAZIDE deve essere deglutito con un liquido e non deve essere masticato o sbriciolato. _Adulti_ La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa. La somministrazione della associazione fissa di ramipril e idroclorotiazide è solitamente raccomandata dopo titolazione del dosaggio con uno dei componenti singoli. 1/20 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ NORAZIDE deve essere iniziato al più basso dosaggio disponibile. Se necessario, la dose può essere aumentat 전체 문서 읽기