Nokdirna

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Desmopresinas

제공처:

Ferring GmbH

ATC 코드:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopresinas

복용량:

50 µg; 25 µg

약제 형태:

geriamasis liofilizatas

관리 경로:

vartoti po liežuviu

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Desmopressin

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2016-07-22

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NOKDIRNA 25 MIKROGRAMAI GERIAMASIS LIOFILIZATAS
NOKDIRNA 50 MIKROGRAMŲ GERIAMASIS LIOFILIZATAS
desmopresinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nokdirna ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nokdirna
3.
Kaip vartoti Nokdirna
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nokdirna
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NOKDIRNA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nokdirna sudėtyje yra desmopresino, kuris mažina šlapimo
susidarymą (diurezę).
Nokdirna vartojama nikturijai (dažnam poreikiui šlapintis naktį),
pasireiškusiai dėl naktinės poliurijos
(per didelio šlapimo kiekio gamybos naktį), simptomiškai gydyti
suaugusiems žmonėms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOKDIRNA
NOKDIRNA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jus vargina polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio
suvartojama daugiau skysčių) arba
psichogeninė polidipsija (dėl psichologinių priežasčių
padidėjęs troškulys, dėl kurio suvartojama
daugiau skysčių);
-
jeigu Jums diagnozuotas arba įtariamas širdies nepakankamumas (liga,
kai širdis negali pumpuoti
tiek kraujo, kiek reikia organizmui);
-
jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios reikia vartoti diuretikų;
-
jeigu Jūsų inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi;
-
jeigu Jums dabar yra arba anksčiau buvo hipon

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nokdirna 25 mikrogramai geriamasis liofilizatas
Nokdirna 50 mikrogramų geriamasis liofilizatas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename geriamajame liofilizate yra desmopresino acetato kiekis,
atitinkantis 25 mikrogramus
arba 50 mikrogramų desmopresino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis liofilizatas
Nokdirna 25 mikrogramai
Baltas, apvalus, maždaug 12 mm dydžio geriamasis liofilizatas,
vienoje pusėje pažymėtas „25“.
Nokdirna 50 mikrogramų
Baltas, apvalus, maždaug 12 mm dydžio geriamasis liofilizatas,
vienoje pusėje pažymėtas „50“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nokdirna skirta suaugusiųjų nikturijos, susijusios su idiopatine
naktine poliurija, simptominiam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas

Moterims vartoti 25 mikrogramus per parą (1 val. prieš miegą) po
liežuviu, be vandens.

Vyrams vartoti 50 mikrogramų per parą (1 val. prieš miegą) po
liežuviu, be vandens.
Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams šio vaistinio preparato
dozės didinti
nerekomenduojama.
Jeigu jaunesniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojamos Nokdirna
(desmopresino) geriamojo
liofilizato dozės nepakanka ir yra svarstoma dėl didesnių dozių
skyrimo, gydytojas gali skirti kitus
desmopresino geriamojo liofilizato produktus (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1
skyrius).
Jeigu atsiranda skysčių susilaikymo ir (arba) hiponatremijos
požymių (galvos skausmas, pykinimas,
vėmimas, svorio priaugimas ir, sunkiais atvejais, traukuliai) gydymą
reikia nutraukti ir iš naujo
įvertinti. Pradėjus gydyti iš naujo, būtina griežtai riboti
skysčių vartojimą ir stebėti natrio
koncentraciją kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Nokdirna vartojimą reikia nutraukti, jei natrio kiekis serume
nukrenta žemiau apatinės normos ribos
(t. y. 135 mmol/l).
Ypatingos populiacijos
_Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams_
Senyviems