국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Actavis Group PTC ehf.
N03AX14
levetiracetam
TT
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 06 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22005 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 250 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; EPRILEX 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; Levetiracetam Teva 250 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; LEVETIRACETAM STADA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 250 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; PTEROCYN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22137; LEVELAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 250 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2012-02-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOEPIX 250 MG FILMTABLETTA NOEPIX 500 MG FILMTABLETTA NOEPIX 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Noepix és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Noepix alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Noepix-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Noepix-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOEPIX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Noepix egy úgynevezett antiepileptikum (epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Noepix az alábbi esetekben alkalmazható: • önmagában adható felnőtteknek, illetve serdülőknek 16 éves kortól, parciális kezdetű (először az agy egy bizonyos területén jelentkező) másodlagos generalizációval (a másodlagos generalizáció azt jelenti, hogy a rohamok később szétterjednek az agyon belül) vagy anélkül jelentkező, görcsrohamok kezelésére, frissen megállapított epilepsziában; • más epilepszia elleni készítmények mellett alkalmazva az alábbiak kezelésére szolgál: • másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális g 전체 문서 읽기
1. A GYÓGYSZER NEVE Noepix 250 mg filmtabletta Noepix 500 mg filmtabletta Noepix 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 250 mg-os filmtabletta: Hosszúkás, világoskék, 13,6 × 6,4 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „250” jelöléssel. 500 mg-os filmtabletta: Hosszúkás, sárga, 17,1 × 8,1 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „500” jelöléssel. 1000 mg-os filmtabletta: Hosszúkás, fehér, 19,0 × 10,0 mm méretű, egyik oldalán „L”, a másikon „1000” jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Noepix monoterápiában frissen diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére javallott. A Noepix adjuváns terápiaként javallott: epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő, parciális kezdetű görcsrohamainak kezelésére; juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére; idiopathiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer, generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára_ Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit két héttel később napi kétszer 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni. A klinikai választól függően a dózis kéthetente, napi kétszer 250 mg-mal tovább emelhető. A maximális adag napi kétszer 1500 mg. OGYI/15904/2014 OGYI/15910/2014 OGYI/15914/2014 _Adjuváns kezelés felnőttek (≥18 év) és 50 전체 문서 읽기