Nobivac Ducat -atenuowany virus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów, szczep G2620A co najmniej 4,8 Iog10 TCID50*;-atenuowany kaliciwirus kotów, szczep F9 co najmniej 4,6 log10 PFU**.(*) dawka zakaźna dla kultury tkankowej(**) jednostki tworzenia łysinek Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

atenuowany wirus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów szep G2620A + atenuowany kaliciwirus kotów(FCV), szczep F9

제공처:

Intervet International B.V.

ATC 코드:

QI06AD02

INN (국제 이름):

Szczepionka przeciwko zakażeniom wywoływanym przez wirus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirus kotów

복용량:

-atenuowany virus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów, szczep G2620A co najmniej 4,8 Iog10 TCID50*;-atenuowany kaliciwirus kotów, szczep F9 co najmniej 4,6 log10 PFU**.(*) dawka zakaźna dla kultury tkankowej(**) jednostki tworzenia łysinek

약제 형태:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

치료 그룹:

kot

제품 요약:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka + rozp. (5 x 1 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184215383

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Nobivac Ducat
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Ducat
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
W dawce szczepionki po rekonstytucji (1 ml):
atenuowany wirus zakaźnego nieżytu nos
a
i tchawicy kotów, szczep G2620A co najmniej 4,8 log
10
TCID
50
*
atenuowany kaliciwirus kotów, szczep F9: co najmniej 4,6 log
10
PFU**
* dawka zakaźna dla kultury tkankowej
** jednostki tworzenia łysinek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornie
nie kotów p
r
zeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów (herpeswirus
kotów typ
-1)
oraz zakażeniom kaliciwirusem kotów. Szczepienie ogranicza objawy
kliniczne wywołane zakażeniem tymi
wirusami.
Powstawanie odporności: 4 tygodnie
.
Czas trwania odporno
ści: 1 rok
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w ciąży i laktacji, stosowanie produktu leczniczego
weterynaryjnego u kotek w ciąży i laktacji nie
było przedmiotem badań.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu wstrzyknięcia, dzień po szczepieniu można obserwować
występo
w
anie nieznacznego, przejściowego,
niekiedy
bolesnego
obrzęku
(
≤
5
mm).
Może
dochodzić
do
nieznacznego
przejściowego
podniesienia
temperatury wewnętrznej ciała, niekiedy można obserwować
występowanie przejściowego letargu w dniu po
szczepieniu. W rzadkich p
rzypadkach szczepienie może prowadzić do wystąpienia reakcji
nadwrażliwości (świąd,
duszność, wymioty, biegunka oraz zapaść).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie wymienionych w
ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
14
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
8.
DAWKOWANIE DLA K

제품 특성 요약

1
_[Version 7.1,10 /2006] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Ducat
(DE: Nobivac RC, SE: Nobivac Ducat vet.)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZE
GO
SUBSTANCJE CZYNNE:
W dawce szczepionki po rekonstytucji (1 ml):
atenuowany wirus zakaźnego nieżytu nosa i tchawicy kotów, szczep
G2620A co najmniej 4,8 log
10
TCID
50
*
atenuowany kaliciwirus kotów, szczep F9 co najmniej 4,6 log
10
PFU**
* dawka zakaźna
dla kultury tkankowej
** jednostki tworzenia łysinek
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA
LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie kotów przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i
tchawicy kotów (herpeswirus kotów typ
-1)
oraz zakażeniom kaliciwirusem kotów. Szczepienie ogranicza objawy
kliniczne wywołane zakażeniem tymi
wirusami.
Powstawanie odporności: 4 tygodnie
.
Czas trwania odporności: 1 rok
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Patrz pkt. 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Wykazano bezpieczeństwo prowadzenia szczepień w wieku 6 tygodni.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta. Należy zapobiegać
powstawaniu aerozolu w trakcie szczepienia kota,
nara
żenie na kontakt drogą donosową lub doustną może prowadzić do
powstania objawów klinicznych ze strony
układu
oddechowego,
włączając
letarg
i
osłabienie.
Z
tego
samego
względu
należy
uniemożliwić
kotu
wylizywanie miejsca wstrzyknięcia.
3
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi
ulotkę informacyjną lub opakowanie.