Nobilis Reo 1133 süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

lindude reoviirusvaktsiin

제공처:

Intervet International B.V.

ATC 코드:

QI01AD10

INN (국제 이름):

birds reoviirusvaktsiin

복용량:

1100TCID50 1viaal 1000annus 1TK

약제 형태:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis Reo 1133, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
Nl-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Reo 1133, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine):
Iga doos (0,2 ml) sisaldab:
Elusat reoviiruse tüve 1133
vähemalt 3,1 log
10
TCID
50
*
* TCID
50
- koekultuuri 50% nakatav annus
Abiained:
TC keskkond, pankrease seedeensüümidega töödeldud kaseiin,
dekstraan 70, sorbitool, sahharoos,
želatiin, kahealuseline kaaliumfosfaat, ühealuseline kaaliumfosfaat,
süstevesi.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kõõlusetupepõletiku (viirusartriidi) ära hoidmiseks kanadel alates
viiendast elupäevast.
Vaktsiin on ette nähtud ka sugukarja täienduseks mõeldud lindude
esmaseks vaktsineerimiseks.
Immunsuse väljakujunemine: 2 nädalat
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 nädalat
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada haigetele lindudele.
Mitte vaktsineerida sugulinde 12 nädala jooksul enne munemisperioodi
algust ja munemise ajal.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Doos vähemalt 3,1 log
10
TCID
50
linnu kohta, mis vastab ühele doosile 0,2 ml.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Subkutaanselt kuklapiirkonda
Vaktsiini ettevalmistamine
1. Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks on soovitatav kasutada
Nobilis Diluent FD lahustit.
1000 doosi vaktsiini kohta kasutada 200 ml lahustit.
2. Vaktsineerimisvarustus peab olema steriilne, sellel ei tohi olla
desinfitseerimisvahendi või piirituse
jääke.
3. Lisada veidi lahustit vaktsiini viaali ning loksutada seda.
4. Võtta lahustatud

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Reo 1133, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
Iga annus (0,2 ml) sisaldab:
Elusat reoviiruse tüve 1133
vähemalt 3,1 log
10
TCID
50
*
* TCID
50
- koekultuuri 50% nakatav annus
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Vaktsiin: Valge/valkjas paakunud kiht.
Lahusti: oranžikaspunane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kõõlusetupepõletiku (viirusartriidi) ära hoidmiseks kanadel alates
viiendast elupäevast.
Vaktsiin on ette nähtud ka sugukarja täienduseks mõeldud lindude
esmaseks vaktsineerimiseks.
Immunsuse teke: 2 nädalat.
Immuunsuse kestus: vähemalt 12 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada haigetele lindudele.
Mitte vaktsineerida sugulinde 12 nädala jooksul enne munemiseperioodi
algust ja munemise ajal.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Koktsidioos, mükoplasma nakkus, Marek’i haigus ja teised
haiguslikud seisundid võivad takistada
immuunsuse väljakujunemist.
Tuleb rakendada abinõusid stressi vähendamiseks vaktsineerimise ajal
ja sellele järgneval ajal.
Pärast lahustamist võib vaktsiin kaotada keskkonna ebasoodsate
tingimuste korral oma toime. Pärast
lahustamist kasutada kahe tunni jooksul.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole.
4.7.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Munevad kanad
Mitte kasutada munevatel lindudel.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiin