NOBILIS OR INAC (250 ML-1.000 DOSIS)

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PRINCIPIO ACTIVO NO CODIFICADO

제공처:

Intervet International Bv

ATC 코드:

QI01AB07

INN (국제 이름):

THE ACTIVE INGREDIENT IS NOT ENCODED

약제 형태:

EMULSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: FORMALDEHIDO, PARAFINA LIQUIDA

관리 경로:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gallinas

치료 영역:

Ornithobacterium

제품 요약:

NOBILIS OR INAC (250 ML-1.000 DOSIS) 1 Estuche de cartón con un vial de 250 ml (1.000 dosis) Suspenso No comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-01-01

환자 정보 전단

 
1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,25 ml: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Suspensión de células completas inactivadas de _Ornithobacterium
rhinotracheale _serotipo A, cepa 
B3263/91   1 x 10
7 
células
* 
*
que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al
menos 11,2 (log
2
) 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera: 107,21 mg 

EXCIPIENTES: 
Trazas de formaldehído  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Gallinas. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de
gallinas reproductoras para reducir la 
infección por _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A cuando
este agente está implicado.  

En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la
puesta durante al menos 43 
semanas después de la última vacunación de las reproductoras,
dando lugar a una duración de la 
inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la
incubación. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en aves en puesta. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Ninguna. 

3 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes
de su utilización. 
Agitar bien antes de usar. 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

Al usuario: 
Este

제품 특성 요약

 
1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,25 ml: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Suspensión de células completas inactivadas de _Ornithobacterium
rhinotracheale _serotipo A, cepa 
B3263/91   1 x 10
7 
células
* 
*
que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al
menos 11,2 (log
2
) 

ADYUVANTE: 
Parafina líquida ligera: 107,21 mg 

EXCIPIENTES: 
Trazas de formaldehído  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Gallinas. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de
gallinas reproductoras para reducir la 
infección por _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipo A cuando
este agente está implicado.  

En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la
puesta durante al menos 43 
semanas después de la última vacunación de las reproductoras,
dando lugar a una duración de la 
inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la
incubación. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en aves en puesta. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

Ninguna. 

3 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes
de su utilización. 
Agitar bien antes de usar. 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO A LOS 
ANIMALES 

Al usuario: 
Este