Nobilis IB + G + ND

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

geinactiveerd infectieus aviair bronchitisvirus; geinactiveerd infectieus aviair bursitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

제공처:

Intervet Nederland B.V.

ATC 코드:

QI01AA08

INN (국제 이름):

geinactiveerd infectious avian bronchitisvirus; geinactiveerd infectious avian bursitisvirus; newcastle diseasevirus, geinact. [pseudovogelpest, geinact.]

약제 형태:

Emulsie voor injectie

관리 경로:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Kippen

치료 영역:

Avian infectious bronchitis virus + avian infectious bursal (gumboro) disease virus + Newcastle disease virus / paramyxovirus

제품 요약:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

승인 상태:

Nationaal

승인 날짜:

1994-01-19

제품 특성 요약

BD/2022/REG NL 7653/zaak 974868
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 7653/zaak 974868
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS IB + G + ND
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
- Geïnactiveerd aviaire infectieuze bronchitis virus, stam
Massachusetts 41:
≥ 2
6,0
HI
*
antistoftiter
inducerend.
- Geïnactiveerd aviaire infectieuze bursitis virus, stam D78:
≥ 2
14,5
VN
**
antistoftiter inducerend.
- Geïnactiveerd Newcastle Disease virus, stam Clone 30:
≥ 50 PD
50
***
of ≥ 4
log
2
HI* eenheden per
1/50 dosis inducerend
ADJUVANS:
Licht vloeibare paraffine
215 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*HI = Hemagglutination Inhibition
**VN = Virusneutraliserende
***PD
50
= Protective dose 50%
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Actieve re-immunisatie van fok- en vermeerderingskippen op de
leeftijd van 16-20 weken tegen
aandoeningen veroorzaakt door aviaire infectieuze bronchitis virus,
serotype Massachusetts, en
tegen Newcastle Disease (pseudovogelpest).
- Passieve immunisatie van kippenkuikens tegen Gumboro via actieve
re-immunisatie van fok- en
vermeerderingskippen op de leeftijd van 16-20 weken.
Immuniteitsduur:
met betrekking tot aviaire infectieuze bursitis is bij de nakomelingen
een immuniteitsduur in de eerste 4 levensweken onderbouwd.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
BD/2022/REG NL 7653/zaak 974868
3 / 15
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Voor de gebruiker:
Dit geneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele
injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in