NO-SPA 40 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

drotaverine

제공처:

LTD Future Pharma Kft.

ATC 코드:

A03AD02

INN (국제 이름):

drotaverine

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0080 / 01 - VN - TT - nem

승인 날짜:

2017-09-21

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NO-SPA 40 MG TABLETTA
drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a No-Spa 40 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a No-Spa 40 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a No-Spa 40 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a No-Spa 40 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA 40 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A No-Spa tabletta görcsoldó készítmény és a következő
betegségek esetén alkalmazható:
_Simaizomgörcsök az epeutakat érintő megbetegedésekben_:
epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak
gyulladása.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök_: húgyúti (vese-,
húgyvezeték) kövesség, vesemedence-gyulladás,
húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.
_Kiegészítő kezelésként_:
-
Gyomor- bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor és
nyombélfekély, gyomornyálkahártya-
gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse,
vékony- és vastagbélgyulladás, az
irritábilis b�

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NO-SPA 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 52,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, kerek,
domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású ,,spa" jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Simaizomgörcsök biliáris eredetű megbetegedései:
_cholecystolithiasis, cholangiolithiasis,
cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis.
_Húgyúti eredetű simaizomgörcsök: _nephrolithiasis,
ureterolithiasis, pyelitis, cystitis, hólyagtenesmus.
_Adjuvánsként:_
Gastrointestinalis eredetű simaizomgörcsök esetén: ulcus
ventriculi és duodeni, gastritis, cardia- és
pylorusspasmus, enteritis, colitis, irritabilis colon syndroma
spastikus obstipatiós, illetve meteoristikus
formái esetén;
Tenziós típusú fejfájásokban;
Gynaecologiai megbetegedésekben: dysmenorrhoea.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Az_ _ajánlott adag naponta 120-240 mg (2-3 részletben).
_Gyermekek és serdülők_
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban,
amennyiben drotaverin
alkalmazása szükséges:
6-12 éves korig napi maximum 80 mg 2 részletben
12 éves kor felett napi maximum 160 mg 2-4 részletben adható.
6 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Súlyos vese- vagy májelégtelenség.
-
Súlyos szívelégtelenség (low output syndroma).
OGYÉI/14655/2022
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Gyermekek
Gyermekeknél klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
A No-Spa 40 mg tabletta la