국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nitisinonum
Curatis AG
A16AX
nitisinonum
Tabletten
nitisinonum 2 mg, glyceroli dibehenas, lactosum monohydricum 116.4 mg, pro compresso.
B
Synthetika
Hereditäre Tyrosinämie Typ 1 (HT-1)
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Nityr® Tabletten Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nityr, Tabletten wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Nityr, Tabletten stützt sich auf Orfadin, Kapseln mit Stand der Information vom Februar 2020, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist. Was ist Nityr und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von Nityr ist Nitisinon. Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung einer seltenen Erkrankung eingesetzt, die bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (alle Altersgruppen) als angeborene Tyrosinämie Typ 1 bezeichnet wird. Bei dieser Erkrankung kann Ihr Körper die Aminosäure Tyrosin (Aminosäuren sind die Bausteine unserer Proteine) nicht vollständig abbauen. Dies führt zur Bildung von schädlichen Stoffen, die sich in Ihrem Körper anreichern. Nityr blockiert den Abbau von Tyrosin, und somit werden die schädlichen Stoffe nicht gebildet. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel müssen Sie eine spezielle Diät einhalten, da das Tyrosin nun im Köper verbleibt. Diese spezielle Diät basiert auf einer eingeschränkten Zufuhr von Tyrosin und Phenylalanin (einer weiteren Aminosäure). Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Nityr nicht eingenommen werden? Nityr darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Nitisinon oder einen sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt „Was ist in Nityr enthalten?“). Sie dürfen nicht stillen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen (siehe Abschnitt „Darf Nityr während einer Schwangerschaft oder in der Still 전체 문서 읽기
Nityr® Tabletten Die Wirksamkeit und Sicherheit von Nityr, Tabletten wurden von Swissmedic nur summarisch geprüft. Die Zulassung von Nityr, Tabletten stützt sich auf Orfadin, Kapseln mit Stand der Information vom Februar 2020, welches denselben/dieselben Wirkstoff(e) enthält und in Deutschland zugelassen ist. Zusammensetzung Wirkstoffe Nitisinon Hilfsstoffe 1 Tablette zu 2 mg enthält: Lactosemonohdydrat (116.4 mg), Glyceroldibehenat 1 Tablette zu 5 mg enthält: Lactosemonohdydrat (113.4 mg), Glyceroldibehenat 1 Tablette zu 10 mg enthält: Lactosemonohdydrat (108.4 mg), Glyceroldibehenat Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Tablette enthält 2 mg, 5 mg oder 10 mg Nitisinon. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Nityr wird zusätzlich zu geeigneten diätetischen Massnahmen, einschliesslich einer Restriktion der Tyrosin- und Phenylalanin-Aufnahme, angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Hereditärer Tyrosinämie Typ 1 (HT-1). Dosierung/Anwendung Die Nitisinonbehandlung soll von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung von HT-1-Patienten verfügt. Die Behandlung aller Genotypen der Erkrankung sollten möglichst frühzeitig eingeleitet werden, um das Gesamtüberleben zu verlängern und Komplikationen wie Leberversagen, Leberkarzinom und Nierenerkrankungen zu verhindern. Unterstützend zur Nitisinonbehandlung ist eine an Phenylalanin- und Tyrosin-arme Ernährung erforderlich; diese sollte mittels regelmässiger Kontrolle der Plasma- Aminosäuren monitorisiert werden (siehe Abschnitte „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“ und „Unerwünschte Wirkungen“). Insbesondere bei pädiatrischen Patienten empfiehlt sich zudem eine diätetische Beratung und Begleitung durch entsprechend geschultes und erfahrenes Fachpersonal. Dosierung Die empfohlene initiale Tagesdosis für Kinder und Erwachsene beträgt 1 mg/kg Körpergewicht oral. Die Nitisinondosis sollte individuell angepasst werden. Es wird empfohlen, die Dosis einmal täglich anzuwenden. D 전체 문서 읽기