NITRONG CON.R.TAB 6,5MG/TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

GLYCERYL TRINITRATE

제공처:

LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5

ATC 코드:

C01DA02

INN (International Name):

GLYCERYL TRINITRATE

복용량:

6,5MG/TAB

약제 형태:

CON.R.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

구성:

GLYCERYL TRINITRATE 6,5MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

GLYCERYL TRINITRATE

제품 요약:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800434201015 BTX30(BLIST 2X15) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

제품 특성 요약

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 22-4-1999
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 13958
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου 
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό
συστατικό NITROGLYCERIN στις μορφές 
ΔΙΣΚΊΑ Ή ΚΆΨΟΥΛΕΣ ΒΡΑΔΕΊΑΣ
Ή ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των 
φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 505/23-11-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων  που περιέχουν δραστικό
συστατικό NITROGLYCERIN στις 
μορφές ΔΙΣΚΊΑ Ή  ΚΆΨΟΥΛΕΣ
ΒΡΑΔΕΊΑΣ Ή ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ ορίζεται ως 
εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤ�