NITRATO DE MICONAZOL 4 % CREMA VAGINAL

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

유효 성분:

MICONAZOL

제공처:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

INN (International Name):

MICONAZOL

복용량:

4 %

약제 형태:

CREMA

관리 경로:

VAGINAL

처방전 유형:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS, S.A.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2023-09-30

제품 특성 요약

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
MICONAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA TOPICA Y VIA VAGINAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico.
CÓDIGO ATC: D01AC.02
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antiinfecciosos
y
antisépticos,
excluyendo
combinaciones con corticosteroides.
CÓDIGO ATC: G01AF.04
3.1. FARMACODINAMIA
El miconazol es un antimicótico imidazol-derivado con actividad
fungistática o
fungicida según su concentración en el sitio de la infección y la
susceptibilidad
del microorganismo. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis de
ergosterol,
constituyente esencial de la pared celular del hongo. Dicha
interferencia genera
una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que permite la
salida o
pérdida de elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y
potasio),
afectando con ello el metabolismo, crecimiento y multiplicación del
patógeno y,
en algunas especies, provocando su muerte.
Ha demostrado actividad _ in vitro_ e _ in vivo_ frente a
microorganismos como:
_Candida _
_spp., _
_Malassezia _
_furfur_,_ _
_Epidermophyton _
_floccosum_,
_Microsporum _
_canis, Trichophyton mentagrophytes y Trichophyton rubrum_).
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción sistémica del miconazol posterior a su administración
dérmica o
vaginal es de muy escasa magnitud. Los estudios de farmacocinética
revelan
que tras la aplicación intravaginal en voluntarias sanas de una dosis
simple de
100 mg (como supositorio), solo un 1% de la dosis administrada es
recuperada
en la orina y las heces. No existe información disponible que indique
absorción
sistémica cuando se aplica tópicamente sobre piel intacta.
La información disponible relativa a la administración de miconazol
por vía oral
o parenteral indica una unión a proteínas de 90%, distribución
amplia a tejidos
y fluidos corporales (con baja penetración a SNC), metabolismo
hepático a
productos inactivos que se excreta en las heces y la orina y una vida
media de
eliminación terminal de 24 horas. Se desconoce si s