NISAMOX 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QJ01CR02

INN (국제 이름):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 40

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

Frasco con 100 comprimidos, Frasco con 500 comprimidos, Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 100 comprimidos (10 bliste, Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 500 comprimidos (50 blister)

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Perros; Gatos

치료 영역:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

제품 요약:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Pioderma producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

승인 상태:

Autorizado, 575926 Autorizado, 575927 Autorizado, 575928 Autorizado, 575929 Autorizado, 575930 Autorizado

승인 날짜:

2014-12-04

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NISAMOX 50 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante:
Laboratorios SYVA, S.A.U.,
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
10 mg
Laca Carmoisina (E122)
0,245 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Nisamox 50 mg Comprimidos está indicado en el tratamiento de las
siguientes infecciones cau-
sadas por cepas productoras de beta-lactamasas de bacterias sensibles
a la amoxicilina en
combinación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por es-
tafilococos sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Enteritis causadas por _Escherichia coli _sensibles.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad al comienzo del tra-
tamiento. Sólo se procederá a administrar el tratamiento si se

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
40 mg
Ácido clavulánico
(como clavulanato potásico)
10 mg
Excipientes:
Laca Carmoisina (E122)
0,245 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo de color rosa con una ranura y el número ’50’
grabado en la cara opuesta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas
productoras de beta-lactamasas de bacterias
sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico:

Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por estafilococos
sensibles.

Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _sensibles.

Infecciones respiratorias causadas por estafilococos sensibles.

Enteritis causadas por _Escherichia coli _sensibles.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica al comienzo del
tratamiento. Sólo se procederá a administrar el tratamiento si se
demuestra sensibilidad a la combinación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la penicilina u
otras sustancias del grupo beta-
lactámico.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con disfunción renal grave asociada con anuria y
oliguria.
No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinació