NIMODILAT 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-12-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-08-2017
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
11-12-2023

유효 성분:

NIMODIPINA

제공처:

APOLO FARMA, C.A.

INN (International Name):

NIMODIPINA

복용량:

30 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

DR. LAZAR Y CIA S.A.Q e I.

승인 상태:

VENCIDO

승인 날짜:

2017-11-08

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
NIMODIPINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Bloqueantes de los canales de calcio,
derivados de
dihidropiridina.
CÓDIGO ATC: C08 CA06.
3.1. FARMACODINAMIA
La
nimodipina
posee
un
efecto
fundamentalmente
antivasoconstrictor
y
antiisquémico
cerebral.
La
vasoconstricción
provocada
in
vitro
por
diversas
sustancias vasoactivas (p.ej.: serotonina, prostaglandinas e
histamina), por la
sangre o por productos de degradación sanguínea se puede prevenir o
eliminar
con
la
nimodipina.
También
posee
propiedades
neurofarmacológicas
y
psicofarmacológicas.
Las investigaciones realizadas en pacientes con trastornos agudos de
la perfusión
cerebral han demostrado que nimodipina aumenta el flujo sanguíneo
cerebral. La
nimodipina
disminuye
significativamente
la
lesión
neurológica
isquémica
en
pacientes con vasoespasmo secundario a hemorragia subaracnoidea,
mejora la
sintomatología clínica y disminuye la mortalidad.
Estudios
farmacológicos
han
confirmado
la
existencia
de
canales
de
calcio
sensibles a las dihidropiridinas en las neuronas y han proporcionado
evidencia
adicional de los efectos neuronales directos de la nimodipina.
La nimodipina bloquea los canales lentos de calcio dependientes del
voltaje de tipo
L y, como consecuencia, protege a la neurona de la sobrecarga de
calcio que se
observa en situaciones de isquemia y en procesos degenerativos
neuronales.
En pacientes con trastornos cognitivos asociados al envejecimiento
(trastornos de
memoria,
concentración,
deterioro
del
rendimiento
intelectual),
con
cambios
afectivos (labilidad emocional), somáticos y comportamentales (falta
de iniciativa),
se ha observado, en algunos ensayos clínicos controlados con placebo,
una
mejoría de esta sintomatología tras la administración de 90 mg al
día.
3.2. FARMACOCINÉTICA
El
principio
activo
nimodipina
administrado
por
vía
oral
se
absorbe
casi
por
completo. El principio activo inalterado y sus metabolitos de "primer
paso"
                                
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