NIMESILAM

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

NIMESULIDA

제공처:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

NIMESULIDA

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS

제품 요약:

100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 - 1356906980011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2016-12-26

환자 정보 전단

NIMESILAM
®
NIMESULIDA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIMESILAM
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 100 mg. Embalagem contendo 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido de 100 mg contém:
nimesulida.................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e
antipirética (contra a febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NIMESILAM
®
é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e a febre,
e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A
nimesulida inibe uma enzima chamada
cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma
substância chamada prostaglandina. Tal inibição
faz com que a dor e a inflamação diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
NIMESILAM
®
é de 15 minutos para
alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a
2 horas após o uso do medicamento e dura
aproximadamente 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer
outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo –
estreitamento dos brônquios, que causa dificuldade para respirar -

제품 특성 요약

NIMESILAM
®
NIMESULIDA
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NIMESILAM
®
nimesulida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 100 mg. Embalagem contendo 12 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido de 100 mg contém:
nimesulida.................................................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................1
com
*croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio,
lactose monoidratada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao
naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados
64 pacientes, 32 em cada grupo de
tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12
horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo da
nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira
hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de
joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de
nimesulida (100 mg duas vezes ao dia)
ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais
a