êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nimesulidum
Laboratori Guidotti S.p.A.
M01AX17
Nimesulidum
100 mg
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 9 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040314; Zawartość opakowania: 15 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040321; Zawartość opakowania: 30 sasz. 2 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040338
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NIMESIL 100 MG, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ (_Nimesulidum_) NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Nimesil i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimesil 3. Jak stosować Nimesil 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Nimesil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NIMESIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nimesil jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ciach przeciwbólowych. Nimesil jest wskazany w leczeniu ostrego bólu oraz w pierwotnym bolesnym miesiÄ…czkowaniu. Zanim lekarz przepisze Nimesil, rozważy, czy korzyÅ›ci ze stosowania leku przewyższajÄ… ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIMESIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIMESIL: - jeÅ›li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nimesulid lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÅ‚a reakcja alergiczna (np. Å›wiszczÄ…cy oddech, wydzielina z nosa lub niedrożność nosa, pokrzywka) po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ); - jeÅ›li u pacjenta w przeszÅ‚oÅ›ci wystÄ…piÅ‚a reakcja na nimesulid dotyczÄ…ca wÄ…troby; - jeÅ›li pacjent zażywa inne leki, o których ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NIMESIL, 100 mg, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda saszetka zawiera 100 mg nimesulidu (_Nimesulidum_). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Jasnożółty granulowany proszek o pomaraÅ„czowym zapachu. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ostrego bólu (patrz punkt 4.2). Pierwotne bolesne miesiÄ…czkowanie. Nimesulid należy przepisywać wyÅ‚Ä…cznie jako lek drugiego rzutu. Decyzja o zastosowaniu nimesulidu powinna być podejmowana na podstawie indywidualnej dla każdego pacjenta oceny caÅ‚kowitego ryzyka (patrz punkt 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Przyjmowanie produktu leczniczego przez najkrótszy okres konieczny do Å‚agodzenia objawów zmniejsza ryzyko dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych (patrz punkt 4.4). NajdÅ‚uższy czas nieprzerwanego stosowania nimesulidu wynosi 15 dni. DoroÅ›li: 100 mg dwa razy na dobÄ™ po posiÅ‚kach. Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku: Nie ma koniecznoÅ›ci zmniejszania dawki dobowej produktu leczniczego u pacjentów w podeszÅ‚ym wieku (patrz punkt 5.2). Dzieci (w wieku < 12 lat): Nimesil jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz też punkt 4.3.). MÅ‚odzież (w wieku od 12 do 18 lat): Z uwagi na okreÅ›lony u pacjentów dorosÅ‚ych profil farmakokinetyczny i charakterystykÄ™ farmakodynamicznÄ… nimesulidu, nie ma koniecznoÅ›ci modyfikowania dawkowania u pacjentów z tej grupy wiekowej. Zaburzenie czynnoÅ›ci nerek: 2 Z uwagi na wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci farmakokinetyczne produktu leczniczego, nie ma koniecznoÅ›ci modyfikowania dawkowania u pacjentów z Å‚agodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min), natomiast ciężkie zaburzenie czynnoÅ›ci nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do podawania produktu leczniczego Nimesil (patrz punkty 4 ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°