NIFENCOL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Florfenicol

제공처:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC 코드:

QJ01BA90

INN (국제 이름):

Florfenicol

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Florfenicol (26893) 300 Milligramm

관리 경로:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

치료 그룹:

Rind; Schwein

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-08-26

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nifencol 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Florfenicol
300,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind und Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Rinder:
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Anwendung bei
Atemwegserkrankungen
von Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von
_Histophilus somni,_
_Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_.
Vor der metaphylaktischen Anwendung sollte die Erkrankung im Bestand
nachgewiesen worden sein.
Schweine:
Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch
Florfenicol-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei ausgewachsenen Zuchtebern und Zuchtbullen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Florfenicol oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unterhalb von 2 kg anwenden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage eines
Antibiogramms
und unter Beachtung der gesetzlichen und nationalen Regelungen über
den Einsatz
von Antibiotika erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_
Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu
vermeiden. Bei
versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etik