NIFEDIPINO 30 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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17-04-2023

제공처:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC 코드:

C07FB03

약제 형태:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

구성:

POR TABLETA -

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

치료 그룹:

Atenolol y otros antihipertensivos

제품 요약:

Presentación: Caja de Cartulina Foldcote conteniendo Blíster de PVC – PVDC Incoloro / Aluminio plateado por 8,10,16,20,24,30,32,40,50,80,100,150,200 y 500 tabletas de liberación prolongada .

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2028-03-30

제품 특성 요약

                                1 de 13
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nifedipino 30 mg tableta de liberación prolongada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada contiene 30 mg de Nifedipino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de liberación prolongada.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
-
Tratamiento de la hipertensión arterial.
-
Tratamiento del síndrome de Raynaud.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de
la enfermedad y la respuesta del
paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual.
ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE:
El tratamiento deberá realizarse en combinación con otros
antianginosos. La dosis de inicio es de 30 mg al
día, aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en 30 mg, hasta
un máximo de 120 mg al día. Se
administrará en una sola toma.
Los pacientes que hayan estado correctamente controlados con formas de
liberación rápida pueden también
ser tratados con tabletas retardados.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL:
En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día
aumentándose la dosis, en caso necesario, de 30 en
30 mg, hasta un máximo de 120 mg al día. Se administrará en una
sola toma.
SÍNDROME DE RAYNAUD
En general, el tratamiento se iniciará con 30 mg al día,
aumentándose la dosis, en caso necesario, hasta un
máximo de 60 mg al día. Se administrará en una sola toma. No hay
suficientes datos clínicos para tratar a
los pacientes con síndrome de Raynaud con dosis superiores a 60 mg
por día.
En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir
la dosificación de forma gradual.
_POBLACIONES ESPECIALES _
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de nifedipino en
niños y adolescentes menores de 18 años
2 de 13
de edad. Los datos actualmente disponibles r
                                
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