NIDAZOLIN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

NISTATINA

제공처:

LABORATIL FARMACEUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTIMICOTICO

INN (International Name):

NYSTATIN

치료 영역:

ANTIMICOTICO

제품 요약:

100.000 UI/ML SUS OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML - 1057700700039 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2000-03-02

환자 정보 전단

NIDAZOLIN
®
(nistatina)
Laboratil Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral
100.000 UI/mL
1
NIDAZOLIN
®
nistatina
SUSPENSÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (100.000 UI/mL): embalagem contendo 1 frasco com 50mL
+ 1 conta gotas
.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina
....................................................................................................................................
100.000 UI
Veículo
q.s.p...........................................................................................................................................1mL
Excipientes: celulose microcristalina, goma xantana, crospovidona,
maltose, sacarina sódica di-hidratada,
ciclamato
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
sacarose,
essência
de
tutti-frutti,
propilenoglicol,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NIDAZOLIN
®
é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre
eles um muito comum
em recém-nascidos e lactentes - ''o sapinho’’ (
_Candida albicans_
). Este fungo pode também aparecer na boca
de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses
dentárias ou quando o organismo está
enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e problemas
imunológicos.
Mais recentemente a ocorrência do ''sapinho'' em adultos, atingindo
tanto a região da boca, como outras
porções do trato digestivo (esôfago e intestinos), tem sido
observada em pacientes portadores de moléstias
graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da
imunidade como ocorre na síndrome de
imunodeficiência adquirida (AIDS).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento,
como
_Candida albicans_
(monília ou
sapinho) e outros.
A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a
altera, causando a sua destruição. A nistatina
n

제품 특성 요약

NIDAZOLIN
®
(nistatina)
Laboratil Farmacêutica Ltda.
Suspensão oral
100.000 UI/mL
1
NIDAZOLIN
®
nistatina
SUSPENSÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (100.000 UI/mL): embalagem contendo 1 frasco com 50mL
+ 1 conta gotas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
nistatina
....................................................................................................................................
100.000 UI
Veículo
q.s.p...........................................................................................................................................1mL
Excipientes:
celulose
microcristalina,
goma
xantana,
crospovidona,
maltose,
sacarina
sódica
di-hidratada,
ciclamato
de
sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sacarose, essência de tutti-frutti,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
purificada.
INFORMAÇÕES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento destina-se ao tratamento da candidíase do trato
digestivo. O NIDAZOLIN
®
suspensão oral é indicado para o
tratamento de candidíase da cavidade bucal e do trato digestivo
superior - Esofagite por
_Candida_
- encontrada em pacientes com
moléstias que necessitaram uso prolongado de antibióticos,
radioterapia ou drogas imunodepressoras que provocaram queda de
resistência orgânica e na Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
(AIDS).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura,
incluindo o gênero
_Candida_
, e sua eficácia foi fortemente estabelecida em
infecções por
_Candida_
, tais como estomatite, vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É
improvável que a nistatina cause efeitos adversos
devido à toxicidade ou hipersensibilidade.
Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e tratou outras 26
crianças com
solução de violeta genciana, duas vezes ao dia.
22 das crianças tratadas com n