NICORETTE INVISIPATCH 25MG/16H Transdermální náplast

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

12213 NIKOTIN

제공처:

McNeil AB, Helsingborg Array

ATC 코드:

N07BA01

INN (International Name):

12213 NIKOTIN

복용량:

25MG/16H

약제 형태:

Transdermální náplast

관리 경로:

Transdermální podání

처방전 유형:

OTC Array

치료 영역:

NIKOTIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0136126 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232066 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232067 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232068 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136128 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136127 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0106338 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106339 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0106340 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2008-06-25

환자 정보 전단

1/11
Sp.zn.
sukls212056/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H TRANSDE
RMÁLNÍ NÁPLAST
nicotinum
PŘEČTĚT
E SI PO
ZORNĚ TUTO PŘÍBALO
VOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
-
Pokud po 6 měsících léčby přípravkem Nicorette invisipatch
nebudete schopen(a) přestat kouřit, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Nicorette invisipatch a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette
invisipatch používat
3.
Jak se přípravek Nicorette invisipatch používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Nicorette invisipatch uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK NICORETTE INVISIPATCH A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nicorette invisipatch je přípravek, který pomáhá přestat s
kouřením.
Přípravek Nicorette invisipatch je určen k léčbě závislosti na
tabáku, ke zmírnění touhy po kouření (nikotinu)
a ke zmírnění abstinenčních příznaků, což pomáhá
motivovaným kuřákům přestat kouřit.
Pokud přestanete kouřit a Vašemu tělu dodávat nikotin z tabáku,
můžete pociťovat nepříjemné pocity, které se
nazývají abstinenční příznaky. Pomocí p�

제품 특성 요약

1/12
Sp. zn. sukls212056/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nicorette invisipatch 25 mg/16 h transdermální náplast
Nicorette invisipatch 15 mg/16 h transdermální náplast
Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 1,75 mg/cm
2
.
_ _
_Nicorette invisipatch 25 mg/16 h_, o ploše 22,5 cm
2
obsahuje nicotinum 39,37 mg a uvolňuje nicotinum 25 mg za
16 hod.
_Nicorette invisipatch 15 mg/16 h, _o ploše 13,5 cm
2
obsahuje nicotinum 23,62 mg a uvolňuje nicotinum 15 mg za
16 hod.
_Nicorette invisipatch 10 mg/16 h, _o ploše 9,0 cm
2
obsahuje nicotinum 15,75 mg a uvolňuje nicotinum 10 mg za
16 hod.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast
Béžová, poloprůhledná, obdélníková náplast s kulatými rohy,
potištěná světle hnědým inkoustem „Nicorette“ a
umístěná na lehce odstranitelné vrstvě potažené hliníkem a
silikonem. Náplast je tvořena vrstvou obsahující
nikotin a adhezivní akrylátovou vrstvou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Nicorette invisipatch je určen k léčbě závislosti na tabáku u
dospělých zmírněním abstinenčních příznaků
nikotinu, včetně touhy po kouření během pokusů o ukončení
kouření. Cílem je úplné ukončení kouření.
Nicorette invisipatch je určen pro dospělé.
Nicorette invisipatch má být používán jako součást
behaviorálního programu na odvykání kouření.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V průběhu léčby přípravkem Nicorette invisipatch mají pacienti
úplně přestat kouřit.
Podávání nikotinu má být okamžitě přerušeno, pokud se objeví
kterýkoli ze symptomů předávkování uvedených
v bodě 4.9.
2/12
Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost
léčby.
Léčba přípravkem Nicorette invisipatch napodobuje změny
plazmatických hladin nikotinu pozorované u kuřáků
bez přísunu niko