NICORETTE CLEAR 10 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

NICOTINA

제공처:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

ATC 코드:

N07BA01

INN (국제 이름):

NICOTINE

복용량:

10 mg/16 h

약제 형태:

PARCHE TRANSDÉRMICO

구성:

NICOTINA 10 mg/16 h

관리 경로:

VÍA TRANSDÉRMICA

패키지 단위:

14 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET/copolímero de cicloole;

치료 영역:

Nicotina

제품 요약:

NICORETTE CLEAR 10 MG/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS 14 parches (Bolsa multilaminada en papel/lámina PET/copolímero de cicloole - 323283001 - 323299007 - 62451000140100; NICORETTE CLEAR 10 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 14 parches Autorizado 24/04/2012 Comercializado - NICORETTE CLEAR 10 mg/16 HORAS PARCHES TRANSDERMICOS, 7 parches Autorizado 24/04/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2012-04-24

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NICORETTE CLEAR 10MG/16 HORAS PARCHES TRANSDÉRMICOS
Nicotina
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
meses.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nicorette Clear y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Nicorette Clear
3.
Cómo usar Nicorette Clear
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nicorette Clear
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NICORETTE CLEAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nicorette Clear se utiliza para aliviar los síntomas de abstinencia y
reducir las ansias de nicotina que
aparecen cuando se está intentando dejar de fumar. Este tratamiento
está indicado para fumadores adultos
mayores de 18 años.
Nicorette Clear alivia los síntomas de abstinencia de nicotina,
incluyendo la ansiedad, asociados al cese del
consumo de tabaco. Cuando dejas de proporcionar nicotina del tabaco a
tu cuerpo de forma repentina, te
ves afectado por diferentes tipos de sensaciones desagradables,
conocidas como síntomas de abstinencia,
tales como, irritabilidad o agresividad, depresión, ansiedad,
inquietud, problemas de concentración,
aumento del apetito o ganancia de peso, ganas de fumar (ansiedad),
despertares nocturnos o desórdenes del
sueño, mareos, alteraciones transitorias de la conciencia, tos,
estreñimiento, sangrado de encías, úlceras en
la boca o resfriados. La nicotina de Nicorette Clear puede ayudarte a
pre

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nicorette Clear 10 mg / 16 horas parches transdérmicos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 9 cm
2
contiene 15,75 mg de nicotina y libera una dosis de nicotina de 0,62
mg/h durante 16 horas.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
El parche es semitransparente, de color beige con una impresión de
tinta color marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nicorette Clear está indicado para el tratamiento de la dependencia
al tabaco mediante el alivio de los
síntomas de abstinencia y las ansias de fumar en fumadores mayores de
18 años. El objetivo final es el cese
definitivo del consumo de tabaco.
Nicorette Clear debe utilizarse preferiblemente en paralelo con un
programa de apoyo conductual.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
MONOTERAPIA
Se recomienda empezar usando 1 parche de 15 mg/ 16 horas al día
durante 8 semanas. A continuación se
debe empezar la reducción de la dosis inicial, utilizando 1 parche de
10 mg/ 16 horas al día durante 4
semanas.
DOSIS DEL PARCHE
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Parche de 15 mg/16 horas
8 semanas
Parche de 10 mg/16 horas
4 semanas
La duración del tratamiento es de unos 3 meses, pero puede variar en
función de la respuesta
individual.
Este medicamento no debe utilizarse durante más de 6 meses, a menos
que el médico lo recomiende y
supervise
.
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Generalmente, la terapia conductual y el apoyo aumentan las
probabilidades de éxito.
_ _
Se debe detener temporalmente la administración de nicotina si se
produce algún síntoma de exceso de
nicotina. La dosis de nicotina debe disminuirse si los síntomas de
exceso de nicotina persisten tras
reanudar el tratamiento.
TERAPIA COMBINADA
Los fumadores altamente dependientes, los fumadores que experimentan
ansias irresistibles de fumar o
aquellos que no pudieron dej