Nicolan 20 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

NICORANDIL

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

C01DX16

INN (국제 이름):

nicorandil

패키지 단위:

30 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,60 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Nicorandil

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2010-05-26

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NICOLAN 20 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Nicorandil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nicolan beachten?
3.
Wie ist Nicolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicolan enthält ein Arzneimittel namens Nicorandil. Dieses gehört zu
einer
Arzneimittelgruppe namens „Kaliumkanal-Aktivatoren“. Es wirkt,
indem es den Blutfluss
durch die Blutgefäße im Herz erhöht und so die Blut- und
Sauerstoffversorgung Ihres
Herzmuskels verbessert und seine Arbeitsbelastung vermindert.
Nicolan wird zur Vermeidung oder Linderung der schmerzhaften und
belastenden
Beschwerden (Angina pectoris) Ihrer Herzkrankheit eingesetzt. Es wird
bei erwachsenen
Patienten angewendet, die Herzarzneimittel mit der Bezeichnung
Beta-Blocker und/oder
Kalziumantagonisten nicht anwenden dürfen oder diese nicht vertragen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NICOLAN BEACHTEN?
NICOLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nicorandil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen erniedrigten Blutdruck

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicolan 10 mg-Tabletten
Nicolan 20 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nicolan 10 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
_Nicolan 20 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 20 mg Nicorandil.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Nicolan 10 mg-Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „10“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Nicolan 20 mg-Tabletten_
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und der
Prägung „20“ auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicolan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von stabiler
Angina pectoris bei
erwachsenen Patienten ohne ausreichende Kontrolle mit
First-Line-Therapie gegen Angina
(wie etwa Betablockern und/oder Kalziumantagonisten) oder mit einer
Kontraindikation oder
Unverträglichkeit für solche Therapien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der übliche therapeutische Dosisbereich ist 10 mg bis 20 mg zweimal
täglich. Die übliche
Initialdosis ist 10 mg zweimal täglich (bid) bevorzugt morgens und
abends. Es wird empfohlen,
die Dosis bei Bedarf je nach Erfordernissen, Ansprechen und
Verträglichkeit auf bis zu 40 mg
zweimal täglich zu titrieren.
Bei Patienten, die besonders stark zu Kopfschmerzen neigen, kann eine
niedrigere Initialdosis
von 5 mg zweimal täglich angewendet werden.
_Ältere Patienten_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch wird wie bei
allen Arzneimitteln der Einsatz der niedrigsten wirksamen Dosis
empfohlen.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit
eingeschränkter Leber-
und/oder Nierenfunktion.
_Kinder und Jugendliche_
Nicolan wird nicht zur Anwendun