Nexplanon 68 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Etonogestrel

제공처:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC 코드:

G03AC08

INN (International Name):

etonogestrel

복용량:

68 mg

약제 형태:

Implantat

패키지 단위:

Implantat i applikator 1 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2002-02-01

환자 정보 전단

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NEXPLANON 68 MG IMPLANTAT TIL SUBKUTAN BRUK
ETONOGESTREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Legen din vil gi deg et pasientkort som inneholder viktig informasjon
som du må være klar over.
Oppbevar kortet på et trygt sted, og vis det til helsepersonellet ved
alle besøk relatert til bruken av
implantatet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nexplanon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nexplanon
3.
Hvordan du bruker Nexplanon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nexplanon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Informasjon til helsepersonell
Les avsnitt
1. Hva Nexplanon er og hva det brukes mot
Nexplanon er et prevensjonsimplantat som er forhåndsladet i en
engangsapplikator. Sikkerhet og effekt er
etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år. Implantatet er en liten,
myk, bøyelig plaststav, 4 cm lang og 2
mm i diameter, som inneholder 68 mg av virkestoffet etonogestrel.
Applikatoren gjør det mulig for
helsepersonell å sette inn implantatet like under huden på overarmen
din. Etonogestrel er et syntetisk
kvinnelig hormon som ligner progesteron. En liten mengde av
etonogestrel blir kontinuerlig frigjort til
blodomløpet. Selve implantatet er laget av
etylenvinylacetatkopolymer, en plastforbindelse som ikke vil
løse seg opp i kroppen. Det inneholder også en liten mengde
bariumsulfat som gjør det synlig under
røntgenstråling.
Nexplanon brukes for å forhindre graviditet
HVORDAN VIRKER NEXPLANON?
Implantatet settes inn rett under huden. Virkestoffet, et

제품 특성 요약

2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexplanon 68 mg implantat til subkutan bruk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nexplanon er et røntgentett, ikke nedbrytbart, bøyelig implantat som
bare inneholder et progestogen
og er forhåndsladet i en steril engangsapplikator.
Hvert røntgentette implantat inneholder 68 mg etonogestrel;
frigjøringshastigheten er cirka
60-70 mikrogram/døgn i uke 5-6, avtagende til ca. 35-45
mikrogram/døgn ved slutten av det første
året, til ca. 30-40 mikrogram/døgn ved slutten av det andre året,
og til ca. 25-30 mikrogram/døgn ved
slutten av det tredje året. Applikatoren er designet for å kunne
håndteres med en hånd og for å gjøre
det enklere å få til en korrekt subkutan innsetting av implantatet.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Implantat til subkutan bruk
Røntgentett, ikke nedbrytbar hvit til gulhvit myk, bøyelig stav, 4
cm lang og 2 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Antikonsepsjon.
Sikkerhet og effekt er etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 implantat som kan sitte på plass i tre år.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nexplanon er ikke fastsatt hos ungdom under 18
år.
Administrasjonsmåte
GRAVIDITET SKAL UTELUKKES FØR INNSETTING AV NEXPLANON
DET ANBEFALES PÅ DET STERKESTE AT NEXPLANON KUN SKAL SETTES INN OG
FJERNES AV HELSEPERSONELL SOM
HAR GJENNOMFØRT OPPLÆRING I BRUK AV APPLIKATOREN TIL NEXPLANON OG
TEKNIKKENE FOR INNSETTING OG
FJERNING AV NEXPLANON IMPLANTAT. DERSOM DET ER HENSIKTSMESSIG BØR DE
OGSÅ BE OM TILSYN FØR DE
SETTER INN ELLER FJERNER IMPLANTATET.
Før innsetting av implantatet, les nøye og følg instruksjonene for
innsetting og fjerning av implantatet
i pkt. 4.2 Hvordan sette inn Nexplanon og Hvordan fjerne Nexplanon.
Video som viser innsetting og fjerning av implantatet er tilgjengelig
online,
www.nexplanonvideos.eu Vennligst kontakt lokal representant for
innehaver av
markedsføringstillatelsen dersom du har spørsmål: O