Neurontin 400 mg Cápsula

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Gabapentina

제공처:

Upjohn EESV

ATC 코드:

N02BF01

INN (International Name):

Gabapentin

복용량:

400 mg

약제 형태:

Cápsula

구성:

Gabapentina 400 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 60 unidade(s)

수업:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

N/A

치료 영역:

gabapentin

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5815782 CNPEM: 50013149 CHNM: 10025233 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1996-09-27

환자 정보 전단

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Neurontin 100 mg cápsulas
Neurontin 300 mg cápsulas
Neurontin 400 mg cápsulas
Gabapentina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Neurontin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Neurontin
3. Como tomar Neurontin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neurontin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É NEURONTIN E PARA QUE É UTILIZADO
Neurontin pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a
epilepsia e a
dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada
por lesões nos
nervos).
A substância ativa de Neurontin é gabapentina.
NEURONTIN É UTILIZADO PARA TRATAR:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas do
cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O
seu médico, ou o
médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá
prescrever-lhe Neurontin para
ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a
controlar totalmente
esta condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de
idade, tomar
Neurontin juntamente com o tratamento atual, a menos que tenha sido
informado do
contrário. Neurontin pode também ser utilizado isoladamente para
tratar adultos e
crianças com idade superior a 12 anos.
APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
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- Dor neuropática

제품 특성 요약

APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neurontin 100 mg cápsulas
Neurontin 300 mg cápsulas
Neurontin 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada cápsula de 100 mg contém 13 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 41 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 54 mg de lactose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Neurontin 100 mg cápsula: cápsula de gelatina com duas partes, opaca
branca impressa com
“Neurontin 100 mg” e “PD” e contendo um pó branco a
esbranquiçado.
Neurontin 300 mg cápsulas: cápsula de gelatina com duas partes,
opaca amarela impressa com
“Neurontin 300 mg” e “PD” e contendo um pó branco a
esbranquiçado.
Neurontin 400 mg cápsulas: cápsula de gelatina com duas partes,
opaca laranja impressa com
“Neurontin 400 mg” e “PD” e contendo um pó branco a
esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
APROVADO EM
07-08-2021
INFARMED
Neurontin está indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de
crises parciais com ou
sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual
ou superior a 6 anos (ver
secção 5.1).
Neurontin está indicado em monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual
ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Neurontin está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal como neuropatia
diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o in�