국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Netilmicinsulfat (Ph.Eur.); Natrium(dexamethason-21-sulfat)
SIFI S.p.A. (8020634)
3 mg/ml + 1 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Netilmicinsulfat (Ph.Eur.) (19127) 4,55 Milligramm; Natrium(dexamethason-21-sulfat) (18863) 1,32 Milligramm
Anwendung am Auge
zugelassen
2021-12-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NETILDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG NETILMICIN/DEXAMETHASON LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Netildex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Netildex beachten? 3. Wie ist Netildex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Netildex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NETILDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Netildex enthält zwei Wirkstoffe: Netilmicin und Dexamethason. • Netilmicin ist ein Antibiotikum zur Abtötung von Bakterien. • Dexamethason ist ein Steroid, das Entzündungen lindert. Netildex wird bei Erwachsenen angewendet zur Linderung von Entzündungen und zur Abtötung von Bakterien bei geschwollenen und gereizten Augen, wenn eine bakterielle Augeninfektion vermutet wird. Wenn Sie sich nach Abschluss der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NETILDEX BEACHTEN? Netildex kann bei Erwachsenen und älteren Patienten angewendet werden. Für Personen unter 18 Jahren wird es nicht empfohlen. NETILDEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Netilmicin, Dexamethason, sogenannte Aminoglykosid-Antibiotika (wie z. B. Tobramycin, Kanamycin, Amikacin, Gen 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Netildex 3 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: 4,55 mg Netilmicinsulfat, entsprechend 3 mg Netilmicin. 1,32 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium, entsprechend 1 mg Dexamethason. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml, Natriumdihydrogenphosphat 1 H 2 O 1,47 mg, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat 10 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung pH-Wert: 6,7 - 7,7 Osmolalität: 0,270 – 0,330 osmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Netildex wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des vorderen Augenabschnitts, auch nach einer Operation, bei denen eine bakterielle Infektion vorliegt oder das Risiko einer bakteriellen Infektion mit Netilmicin-empfindlichen Erregern besteht. Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Einsatz von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _ Viermal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack jedes betroffenen Auges tropfen oder entsprechend ärztlicher Verordnung anwenden. Ein Verschluss des Tränennasengangs durch Kompression des Tränensacks oder das Schließen der Augenlider für 2 Minuten kann die systemische Resorption verringern. Dies kann zu einer Abnahme systemischer Nebenwirkungen führen und die lokale Wirkung verstärken. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Netildex bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung und unter strenger ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge Vor der Anwendung ist darauf zu achten, dass die Flasche unbeschädigt ist. 1. Hän 전체 문서 읽기