국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клозапин
GALENIKA AD BEOGRAD
N05AH02
klozapin
100mg
oralna disperzibilna tableta
oralna disperzibilna tableta; 100mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 5x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SYNTHON HISPANIA, SL
JKL: 1070211
REGISTRACIJA
2021-10-22
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ Neozapin ® , 25 mg, oralna disperzibilna tableta _▲_ Neozapin ® , 100 mg, oralna disperzibilna tableta _▲_ Neozapin ® , 200 mg oralna disperzibilna tableta klozapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ovaj lek može izazvati agranulocitozu (smanjenje broja krvnih ćelija). Ako se kod Vas jave bilo kakvi znaci infekcije kao što su: povišena telesna temperatura, bolest slična gripu, bolovi u grlu i ranice u ustima, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. U toku lečenja lekom Neozapin obavezno je da redovno kontrolišete krvnu sliku prema preporukama Vašeg lekara. Prilikom upotrebe leka Neozapin postoji povećan rizik od pojave zapaljenja srčanog mišića (miokarditisa) koji u retkim slučajevima može biti sa smrtnim ishodom. Povećan rizik od miokarditisa je najveći u prva 2 meseca terapije. Smrtni slučajevi oboljenja srčanog mišića (kardiomiopatije) takođe su retko prijavljivani. Na miokarditis ili kardiomiopatiju treba posumnjati ukoliko Vam se pojavi ubrzan i nepravilan rad srca u mirovanju, posebno u prva 2 meseca terapije, i/ili ukoliko Vam se jave problemi sa srcem u vidu nepravilnog rada srca, bola u grudima ili drugi znaci i simptomi srčane slabosti (npr. neobjašnjivi umor, nedostatak vazduha i osećaj gušenja, ubrzano disanje) ili simptomi koji su slični infarktu miokarda. Ukoliko posumnjate na probleme sa srcem, odmah se javite svom lekaru. Ukoliko ste tokom terapije lekom Neozapin imali prob 전체 문서 읽기
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Neozapin ® , 25 mg, oralne disperzibilne tablete _▲_ Neozapin ® , 100 mg, oralne disperzibilne tablete _▲_ Neozapin ® , 200 mg, oralne disperzibilne tablete INN: klozapin LEK NEOZAPIN MOŽE IZAZVATI AGRANULOCITOZU. NJEGOVA UPOTREBA TREBA DA BUDE OGRANIČENA NA SLEDEĆE KATEGORIJE PACIJENATA: - PACIJENTE SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGUJU NA TERAPIJU KLASIČNIM ANTIPSIHOTICIMA, ILI JE NE PODNOSE, ILI SA PSIHOZOM U PARKINSONOVOJ BOLESTI KADA SU DRUGE TERAPIJE BILE NEUSPEŠNE (VIDETI ODELJAK 4.1), - PACIJENTE KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE LEUKOCITARNE NALAZE (BROJ BELIH KRVNIH ĆELIJA ≥ 3500/MM3 (≥3,5 X 10 9 /L) KAO I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥2000/MM 3 (≥2,0 X 10 9 /L), I - PACIJENTE KOD KOJIH SE MOŽE SPROVESTI REDOVNA KONTROLA BROJA BELIH KRVNIH ĆELIJA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA, REDOM KOJI SLEDI: JEDNOM NEDELJNO TOKOM PRVIH 18 NEDELJA TERAPIJE I ZATIM NAJMANJE SVAKE 4 NEDELJE POSLE TOGA, DOK TRAJE TERAPIJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TOKOM TERAPIJE I 4 NEDELJE POSLE POTPUNOG UKIDANJA TERAPIJE LEKOM NEOZAPIN (VIDETI ODELJAK 4.4). LEKARI KOJI PROPISUJU LEK MORAJU U POTPUNOSTI DA ISPOŠTUJU TRAŽENE BEZBEDNOSNE MERE. PRILIKOM SVAKE KONSULTACIJE, PACIJENT KOJI DOBIJA LEK NEOZAPIN SE MORA PODSETITI DA SE OBRATI NADLEŽNOM LEKARU ODMAH UKOLIKO UOČI DA SE KOD NJEGA RAZVIJA BILO KAKVA INFEKCIJA. POSEBNU PAŽNJU TREBA OBRATITI NA TEGOBE SLIČNE GRIPU, KAO ŠTO SU POVIŠENA TELESNA TEMPERATURA ILI BOLOVI U GRLU I DRUGI ZNACI INFEKCIJE, KOJE MOGU BITI POKAZATELJI NEUTROPENIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). LEK NEOZAPIN SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM I U SKLADU SA ZVANIČNIM PREPORUKAMA (VIDETI ODELJAK 4.4). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN SA POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE MIOKARDITISA KOJI JE U RETKIM SLUČAJEVIMA BIO SA SMRTNIM ISHODOM. POVEĆAN RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI U PRVA 2 MESECA TERAPIJE. SMRTNI SLUČAJEVI ZBOG KARDIOMIOPATIJE TAKOĐE SU RETKO PRIJAVLJIVANI (VIDETI ODELJAK 4.4). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSU 전체 문서 읽기