Neotigason 25 mg Hartkapseln

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Acitretin

제공처:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (국제 이름):

Acitretin

복용량:

25 mg

약제 형태:

Hartkapsel

구성:

Teil 1 - Hartkapsel; Acitretin (23296) 25 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-04-17

환자 정보 전단

1786/87-ZP003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
NEOTIGASON 25
WIRKSTOFF: Acitretin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Kapsel enthält 25 mg Acitretin.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mikrokristalline Cellulose; Gelatine; Maltodextrin; Natriumascorbat;
Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E
172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Neotigason 25 ist in Packungen zu 50 und 100 Kapseln erhältlich.
_Acitretin, der Wirkstoff von Neotigason 25, gehört zur Stoffklasse
der Retinoide, die ihrer Struktur nach mit Vi-_
_tamin A verwandt sind._
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Am Gänslehen 4 – 6
Basel
83451 Piding
(Schweiz)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer herkömmlichen
Therapie nicht zugänglichen
Verhornungsstörungen des Hautorgans wie
- Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische
und pustulöse Formen)
- krankhafte Verdickung der Hornschichten an Handflächen und
Fußsohlen (Hyperkeratosis palmoplantaris)
- krankhafte Pustelbildung an Handflächen und Fußsohlen (Pustulosis
palmoplantaris)
- Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
- Darier'sche Krankheit (Morbus Darier)
- Stachelflechte (Pityriasis rubra pilaris)
- flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus) der Haut und
Schleimhäute.
Neotigason sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen,
verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene
Risiko durch Neotigason richtig
einschätzen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE NEOTIGASON 25 NICHT EINNEHMEN?
ACITRETIN, DER WIRKSTOFF VON NEOTIGASON 25, IST FRUCHTSCHÄDIGEND
(TERATOGEN).
SEINE ANWENDUNG IST DESHALB

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
NEOTIGASON 10, NEOTIGASON 25
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
NEOTIGASON 10
NEOTIGASON 25
WIRKSTOFF: Acitretin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Retinoid
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Kapsel Neotigason 10 enthält 10 mg Acitretin.
1 Kapsel Neotigason 25 enthält 25 mg Acitretin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose; Gelatine; Maltodextrin; Natriumascorbat;
Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172),
Eisen(III)-oxid (E 172), Eisenoxidhydrat (E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
symptomatischen
Behandlung
von
schwersten,
einer
konventionellen
Therapie
nicht
zugänglichen
Verhornungsstörungen des Hautorgans wie
- Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse
Formen,
- Hyperkeratosis palmoplantaris,
- Pustulosis palmoplantaris,
- Ichthyosis,
- Morbus Darier,
- Pityriasis rubra pilaris,
- Lichen ruber planus der Haut und Schleimhäute.
Neotigason sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen,
verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene
Risiko durch Neotigason richtig einschätzen.
5. GEGENANZEIGEN
Acitretin, der Wirkstoff von Neotigason, ist teratogen.
Seine Anwendung ist deshalb nicht nur während der Schwangerschaft,
sondern auch bei allen gebärfähigen Frauen
kontraindiziert.
Neotigason darf stillenden Frauen nicht verabreicht werden.
Ebenfalls nicht angezeigt ist Neotigason bei Funktionsstörungen von
Leber und Niere (Leber- und Niereninsuffizienz),
manifestem Diabetes, krankhafter Fettsucht, gleichzeitiger Einnahme
von Vitamin A oder anderen Retinoiden und bei
gleichzeitiger Therapie mit Methotrexat. Da Neotigason und
Tetrazykline eine Erhöhung des Hirndruckes verursachen
können, dürfen sie nicht gleichzeitig verabreicht werden.
Dezember 2003
FACHINFORMATION
NEOTIGASON 10, NEOTIGASON 25
Neotigason darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit ge