Neoimmun 100 mg - Kapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CICLOSPORIN

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

L04AD01

INN (International Name):

cyclosporine

패키지 단위:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Ciclosporin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-09-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEOIMMUN 100 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neoimmun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neoimmun beachten?
3.
Wie ist Neoimmun einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neoimmun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOIMMUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Neoimmun. Es enthält den
Wirkstoff Ciclosporin. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Immunsuppressiva. Diese
Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers
zu vermindern.
WOFÜR WIRD NEOIMMUN ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?
•
WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION
ERHALTEN HABEN,
dann soll mit Neoimmun das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert
werden. Neoimmun verhindert eine Abstoßung von transplantierten
Organen, indem es die
Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das
transplantierte Gewebe
angreifen würden.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN,
bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die
Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert
Neoimmun eine solche
Immunreaktion.
Zu
solchen
Autoimmunerkrank

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neoimmun 25 mg - Kapseln
Neoimmun 50 mg - Kapseln
Neoimmun 100 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol: 39,9 mg/Kapsel. Neoimmun Kapseln enthalten 18,8% v/v Ethanol
(14,9%
w/v).
Macrogolglycerolhydroxystearat: 73,7 mg/Kapsel
Sorbitol: 8,6 mg/Kapsel
Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol: 79,8 mg/Kapsel. Neoimmun Kapseln enthalten 18,8% v/v Ethanol
(14,9%
w/v).
Macrogolglycerolhydroxystearat: 147,4 mg/Kapsel
Sorbitol: 20,2 mg/Kapsel
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Ethanol: 159,6 mg/Kapsel. Neoimmun Kapseln enthalten 18,8% v/v Ethanol
(14,9%
w/v).
Macrogolglycerolhydroxystearat: 294,7 mg/Kapsel
Sorbitol: 28,7 mg/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Neoimmun 25 mg:
Ovale, gelbe Weichkapsel mit dem Aufdruck einer „_Sanduhr“_
und „_25 mg“_
Neoimmun 50 mg:
Oblonge, ockergelbe Weichkapsel mit dem Aufdruck einer
_Sanduhr_ und _50 mg_
Neoimmun 100 mg:
Oblonge, hellbraune Weichkapsel mit dem Aufdruck einer
_Sanduhr_ und _100 mg_
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung bei Transplantationen
_Organtransplantation _
•
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
•
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits
andere Immunsuppressiva erhalten haben.
_Knochenmarktransplantation_
•
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und
Stammzelltransplantation.
•
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-Versus-Host-Disease (GvHD).
Andere Anwendungsgebiete
_Endogene Uveitis_
•
Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser
Ätiologie mit
Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie
nicht
angesprochen