NEO-PENOTRAN FORTE-L 750 MG/ 200 MG/ 100 MG OVUL, 7 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

metronidazol/mikonazol nitrat/lidokain

제공처:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

G01AF20

INN (국제 이름):

metronidazole/miconazole nitrate/lidocaine

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

onların türevlerinin kombinasyonu

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
NEO-PENOTRAN
® FORTE-L 750 MG/200 MG/100 MG OVÜL
VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDE:_
Her bir ovül 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat ve 100 mg
lidokain (57 mg Lidokain’e eşdeğer 70,25 mg Lidokain HCl + 43 mg
Lidokain) içerir.
●
_YARDIMCI MADDE: _
Katı yağ
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_FORTE-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_FORTE-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_FORTE-L NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEO-PENOTRAN_
_®_
_FORTE-L’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEO-PENOTRAN
®
FORTE-L_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
NEO-PENOTRAN
®
FORTE-L, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan
ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı
etkili), antifungaller (mantar
hastalıklarına karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna
dahildir.
●
Beyazımsı sarı renkli her bir ovül etkin madde olarak 750 mg
metronidazol, 200 mg
mikonazol nitrat ve 100 mg lidokain içermektedir. NEO-PENOTRAN
®
FORTE-L, 7 adet
ovül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
●
NEO-PENOTRAN
®
FORTE-L, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı,
şişme
ve kızarma gib

제품 특성 요약

- 0 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEO-PENOTRAN
®
FORTE-L 750 mg/ 200 mg/ 100 mg ovül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
1 vajinal ovül için;
Metronidazol
750 mg
Mikonazol nitrat
200 mg
Lidokain
100 mg (57 mg Lidokain’e eşdeğer 70,25 mg Lidokain HCl + 43 mg
Lidokain)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Vajinal ovül
Beyazımsı sarı renkli elipsoid ovül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Candida albicans_
’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit;
_Gardnerella vaginalis_
ve anaerob
bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül
vajen derinliğine uygulanır.
Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 vajinal
ovül önerilebilir.
Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NEO-PENOTRAN
®
FORTE L’nin etkisi
azalabileceğinden
veya
kullanım
zorluğu
meydana
gelebileceğinden,
bu
dönemde
kullanılmaması tavsiye edilmektedir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız intravajinal kullanım içindir. NEO-PENOTRAN
®
FORTE L sırtüstü yatar pozisyonda,
vajen derinliğine uygulanmalıdır.
Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UQ3NRYnUyZ1AxSHY3S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
- 1 -
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliğinde
metronidazolün
yarılanma
ömrü
değişmemektedir.
Bu
nedenle
metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz
gerektiren ciddi böbrek
fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır.
Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol