Nebyol 5 mg tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

nebivololklorid

제공처:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

nebivololklorid

복용량:

5 mg

약제 형태:

tableta

구성:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida): 2,5 mg SRRR-nebivolola (ili d-nebivolola) i 2,5 mg RSSS- nebivolola (ili l-nebivolola)

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek S.A., Varšava, PoljskaLek S.A., Strykow, Poljska

제품 요약:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597197545-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-597197545-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-06

승인 날짜:

2018-02-06

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
NEBYOL 5 MG TABLETE
_nebivolol _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE:

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Nebyol i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nebyol?
3. Kako uzimati Nebyol?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nebyol?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE NEBYOL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nebyol sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji pripada skupini
selektivnih beta-blokatora
(lijekova koji selektivno djeluju na kardiovaskularni sustav). Ovaj
lijek sprječava ubrzani rad srca i
nadzire snagu kojom srce pumpa krv. TakoĎer širi krvne žile što
doprinosi sniženju krvnog tlaka.
Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije).
Nebyol se, uz druge lijekove, koristi i za liječenje stabilnog,
blagog do umjerenog kroničnog zatajenja
srca bolesnika u dobi od 70 godina ili starijih.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEBYOL?
NEMOJTE UZIMATI NEBYOL:

ako ste alergični na nebivolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako imate jedan ili više sljedećih poremećaja:

nizak krvni tlak

ozbiljne poteškoće s cirkulacijom u rukama ili nogama

vrlo spore otkucaje srca (puls manji od 60 otkucaja u minuti)

neke druge ozbiljne poremećaje srčanog ritma (npr.
atrio-ventrikularni blok drugog i trećeg
stupnja, poremećaje provodljivosti srca)

zatajenje srca koje je nastupilo nedavno ili se nedavno pogoršalo,

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Nebyol 5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg nebivolola (u obliku nebivololklorida): 2,5
mg SRRR-nebivolola (ili d-
nebivolola) i 2,5 mg RSSS- nebivolola (ili l-nebivolola).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 142 mg laktoze hidrat po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do gotovo bijele tablete oblika četverolisne djeteline na
jednoj strani, konveksne na drugoj
strani, s križnim urezom na obje strane, promjera 9 mm.
Tablete se mogu razdijeliti na četiri jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Liječenje esencijalne hipertenzije.
KRONIČNO ZATAJENJE SRCA
Liječenje stabilnog, blagog i umjereno teškog kroničnog zatajenja
srca kao dodatak standardnoj
terapiji u starijih bolesnika ( ≥ 70 godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
HIPERTENZIJA
_ _
_Odrasli _
Doza je jedna tableta (5 mg) na dan, po mogućnosti u isto vrijeme
svakoga dana.
Učinak na sniženje krvnog tlaka uočava se nakon 1 do 2 tjedna
liječenja. Katkada se optimalni učinak
postiže tek nakon 4 tjedna.
_Kombinacija s drugim antihipertenzivnim lijekovima_
H A L M E D
19 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Beta-blokatori se mogu primjenjivati sami ili istovremeno s drugim
antihipertenzivima . Dosada je
dodatni antihipertenzivni učinak uočen samo kada se Nebyola 5 mg
kombinirao s hidroklorotiazidom
u dozi od 12,5 do 25 mg.
_Bolesnici sa zatajenjem bubrega_
U bolesnika sa zatajenjem bubrega, preporučena početna doza je 2,5
mg na dan. Ako je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg.
_ _
_Bolesnici sa zatajenjem jetre_
Podaci o primjeni u bolesnika sa zatajenjem jetre ili s poremećenom
funkcijom jetre su ograničeni.
Stoga je primjena nebivolola u tih bolesnika kontraindicirana (vidjeti
dio 4.3.).
_Starije osobe_
U bolesnika starijih od 65 godina, preporučena početna doza je 2,5
mg na dan. Ako je potrebno,
dnevna doza se može povećati na 5 mg.