NEBIVOLOLO AWP

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
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12-07-2023

유효 성분:

Nebivololo

제공처:

A.W.P. S.R.L.

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivolol

패키지 단위:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES

수업:

M

치료 영역:

Nebivololo

제품 요약:

038526063 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526051 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526024 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526101 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526099 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526087 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526113 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526048 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526036 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526125 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038526075 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO AWP 5 MG COMPRESSE
Nebivololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1. Che cos'è Nebivololo AWP 5 mg compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Nebivololo AWP 5 mg compresse
3.
Come prendere Nebivololo AWP 5 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo AWP 5 mg compresse
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È NEBIVOLOLO AWP 5 MG COMPRESSE
E A CHE COSA
SERVE
Nebivololo AWP 5 mg compresse contiene nebivololo che è un beta
bloccante selettivo e
che dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il
trattamento della pressione del
sangue alta (ipertensione).
Nebivololo AWP 5 mg compresse è usato anche per curare
l’insufficienza cardiaca
cronica in pazienti di 70 anni e oltre.
_ _
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AWP 5 MG COMPRESSE
NON PRENDA NEBIVOLOLO AWP 5 MG COMPRESSE:
•
Se è allergico (ipersensibile) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di
Nebivololo AWP 5 mg compresse (veda paragrafo 6 di ques
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
NEBIVOLOLO AWP 5MG COMPRESSE
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo AWP 5mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalente a 5,45 mg di
nebivololo
cloridrato.
Eccipiente : 85,96 mg di lattosio monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con
un diametro
approssimativamente di 9 mm.
Nebivololo AWP 5mg compresse può essere divisa in quarti uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione_
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
_Insufficienza cardiaca cronica _
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie
standard in pazienti anziani di 70 anni o più.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione_
La compressa o sue parti deve essere deglutita con una sufficiente
quantità di liquido (per
es. un bicchiere d’acqua). La compressa può essere assunta con o
senza cibo.
_Ipertensione_
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna risulta evidente
dopo 1-2 settimane di
trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo
dopo 4 settimane.
_Combinazione con altri agenti antiipertensivi _
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti
antiipertensivi. Ad oggi, è stato osservato un effetto
ant
                                
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