Nebivolol Sopharma 5 mg Tabletki

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Nebivololum

제공처:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololum

복용량:

5 mg

약제 형태:

Tabletki

제품 요약:

Opakowania: 30 tabl., 05909991230210, Rp;

승인 상태:

2018-04-17

환자 정보 전단

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
NEBIVOLOL SOPHARMA, 5 MG, TABLETKI
_Nebivololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nebivolol Sopharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nebivolol Sopharma
3.
Jak stosować lek Nebivolol Sopharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nebivolol Sopharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEBIVOLOL SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nebivolol Sopharma zawiera nebiwolol, który należy do grupy
wybiórczych beta-adrenolityków.
Wykazuje działanie rozszerzające naczynia krwionośne.
Lek Nebivolol Sopharma stosuje się w leczeniu:
- wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego),
- łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca u
pacjentów w wieku 70 lat i starszych,
dodatkowo do innego leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEBIVOLOL SOPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEBIVOLOL SOPHARMA

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na nebiwolol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe
poniżej 90 mmHg),

w przypadku ciężkich zaburzeń krążenia w kończynach,

w
przypadku
bardzo
wolnej
czynności
serca
(mniej
niż
60
sku

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nebivolol Sopharma, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg
nebiwololu chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 85,96 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze skrzyżowanymi
rowkami po jednej stronie, o średnicy
ok. 9 mm.
Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Nadciśnienie tętnicze_
Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego.
_Przewlekła niewydolność serca _
Leczenie stabilnej, łagodnej i umiarkowanej, przewlekłej
niewydolności serca, jako leczenie
uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku
(70 lat lub starszych)._ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze_
_Dorośli_
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka (5 mg nebiwololu) na
dobę. Zaleca się przyjmowanie
leku codziennie o tej samej porze.
Produkt może być przyjmowany w trakcie posiłku.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po
1–2 tygodniach leczenia. W rzadkich
przypadkach, optymalne działanie produktu może wystąpić dopiero po
upływie 4 tygodni.
_Leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi _
Beta-adrenolityki mogą być stosowane w monoterapii lub w leczeniu
skojarzonym z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi. Jak dotąd, addycyjne działanie
przeciwnadciśnieniowe obserwowano
jedynie podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego
Nebivolol Sopharma z
hydrochlorotiazydem w dawce od 12,5 mg do 25 mg.
2
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Zalecana dawka początkowa u pacjentów z niewydolnością nerek
wynosi 2,5 mg na dobę. W razie
konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby_
Dane dot