NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
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02-05-2010

유효 성분:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

제공처:

Ratiopharm España, S.A.

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

구성:

Excipientes:

치료 영역:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Nebivolol

제품 요약:

NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado - NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 26/08/2008 / Revocado 09/05/2012

환자 정보 전단

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
 
NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS EFG 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento se le  ha  recetado a  usted  y no debe  dárselo  a otras personas,  aunque tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
-  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico
o farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS 
3.  CÓMO TOMAR NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
 
1.  QUÉ ES NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA 
 
Nebivolol  es  un  antihipertensivo  que  pertenece  al  grupo  de  los  denominados  agentes  beta-bloqueantes 
selectivos. 
 
Nebivolol está indicado en el tratamiento de: 
-  tensión arterial elevada (hipertensión esencial), 
-  insuficiencia cardiaca crónica, en pacientes ancianos de
70 años o más. 
 
 
2.  ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS 
 
NO TOME NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 MG: 
-  si  es  alérgico  (hipersensible)  a  nebivolol  o  a  cualquiera  de  los  dem
                                
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제품 특성 요약

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Nebivolol ratiopharm 5 mg comprimidos EFG 
 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (en forma de
nebivolol hidrocloruro). 
 
Excipientes: 
Lactosa monohidrato. 
Cada comprimido contiene 143,475 mg de lactosa monohidrato. 
 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
 
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una
cara y liso en la otra. 
Los comprimidos pueden dividirse en 2 partes iguales. 
 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Hipertensión 
Tratamiento de la hipertensión esencial. 
 
Insuficiencia cardiaca crónica 
Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  crónica  estable  de  leve  a  moderada,  asociado  a  tratamiento 
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Hipertensión 
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a
la misma hora del día. 
El  efecto  de  descenso  de  la  presión  arterial  es  evidente  después  de  1  -  2  semanas  de  tratamiento.  En 
algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas
de tratamiento. 
 
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los  beta-bloqueantes  pueden  utilizarse  solos  o  concomitantemente  con  otros  agentes  antihipertensivos. 
Hasta  la  fecha,  un  efecto  antihipertensivo  adicional  se  ha  observado  sólo  combinando  nebivolo
                                
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