국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
Paranova Danmark A/S
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
5 mg
tabletter
2020-09-09
9. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBIVOLOL ”PARANOVA”, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 25059 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebivolol ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg nebivololhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 85,96 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension. Kronisk hjerteinsufficiens (CHF) Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover. _dk_hum_64207_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension _Voksne_ Dosis er én tablet (5 mg) daglig, helst på samme tidspunkt på dagen. Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling. I enkelte tilfælde opnås den optimale virkning først efter 4 uger. _Kombination med andre antihypertensiva_ Betablokkere kan anvendes alene eller sammen med andre antihypertensiva. Til dato er yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Nebivolol ”Paranova” 5 mg kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Patienter med nyreinsufficiens_ Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. _Patienter med leverinsufficiens_ Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion er begrænsede. Anvendelse af Nebivolol ”Paranova” til disse patienter er derfor kontraindiceret. _Ældre_ Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal dog udvises forsigtighed på grund af den begrænsede erfaring med patienter over 75 år, og disse patienter skal overvåges nøje. _Pædiatrisk population_ Nebi 전체 문서 읽기