NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
03-07-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-07-2017

유효 성분:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

제공처:

CRISTERS

ATC 코드:

C07AB12.

INN (International Name):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

복용량:

5 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

BETA-BLOQUANT

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANT, SELECTIF, code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

제품 요약:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2009-10-13

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETA-BLOQUANT, SELECTIF,
code ATC : C07AB12.
NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire appartenant à la classe
des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le
système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression
artérielle.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
arté
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL CRISTERS 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol.................................................................................................................................
5 mg
sous forme de chlorhydrate de
nébivolol..............................................................................
5,45 mg
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds biconvexe, quadrisécables et gravé « N5
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de
NEBIVOLOL CRISTERS est contre-indiquée chez ces patients.
Sujets âgés
Chez les
                                
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