NEBILIFE 5MG TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

QUALIS PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

C07AB12

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR VIAL -

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

치료 그룹:

Nebivolol

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 500, 550 y 1100 tabletas en envase blíster aluminio y PVC incoloro.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-08-04

제품 특성 요약

1 de 11
NEBILIFE
NEBIVOLOL 5MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta contiene:
Clorhidrato de Nebivolol ….……….. 5.45 mg
Equivalente a Nebivolol …………… 5.00 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de una tableta (5 mg) al día, preferentemente a la misma
hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
sólo combinando nebivolol con
hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_Insuficiencia hepática _
Los
datos
en
pacientes
con insuficiencia
hepática o
función
hepática
alterada
son
limitados.
Por
consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada.
_Personas de edad avanzada _
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. Si es necesario, la
dosis puede ser incrementada a 5 mg. Sin embargo, dada la limitada
experiencia con pacientes mayores de
2 de 11
75 años, en estos pacientes la administración se debe realizar con
precaución y se deben monitorizar de
forma continuada.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de nebivolol en niños y
adolescentes menores de 18 años. No
hay datos disponibles. Por lo tanto no