Nebilet

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Nebivololis

제공처:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC 코드:

C07AB12

INN (International Name):

Nebivololis

복용량:

5 mg

약제 형태:

tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Nebivolol

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

1997-10-23

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEBILET 5 MG TABLETĖS
nebivololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebilet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebilet
3.
Kaip vartoti Nebilet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebilet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBILET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebilet sudėtyje yra nebivololio, širdies ir kraujagyslių sistemą
veikiančio vaisto, kuris priklauso
selektyviųjų beta blokatorių grupei (tai yra selektyviai širdies
ir kraujagyslių sistemą veikiantiems
vaistams). Jis saugo nuo širdies ritmo padažnėjimo, kontroliuoja
širdies susitraukimų stiprumą. Jis taip
pat pasižymi kraujagysles plečiančiu poveikiu, kuris prisideda prie
kraujospūdžio mažinimo.
Šis vaistas vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai)
gydyti.
Nebilet taip pat vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo lėtiniam
širdies nepakankamumui gydyti 70
metų ir vyresniems pacientams, derinant su gydymu kitais vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBILET
Nebilet vartoti draudžiama:

jeigu yra alergija nebivololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).

jei Jums nustatytos šios ligos:
-
žemas kraujospūdis,
-
sutrikusi kraujotaka rankose arba kojose,
-
retas pulsas (rečiau kaip 60 kartų per minutę),
-
kiti sunkūs širdies ritmo sutrikimai (pvz., II arba III laipsnio
atrioventrikulinė bl

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebilet 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (nebivololio hidrochlorido
pavidalu): 2,5 mg SRRR-
nebivololio (d-nebivololio) ir 2,5 mg RSSS-nebivololio
(l-nebivololio).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 142 mg laktozės monohidrato
(žiūrėkite 4.4 ir 6.1 skyrius).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Baltos, apskritos tabletės su kryžmine vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)
Papildomas lengvo arba vidutinio sunkumo, lėtinio, stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems pacientams (

70 metų), gydomiems įprastiniais vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hipertenzija
Suaugusieji
Paprastai dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą,
pageidautina tuo pačiu paros metu.
Arterinis kraujospūdis pradeda mažėti po 1-2 gydymo savaičių.
Kartais optimalus gydymo efektas
pasiekiamas tik po 4 savaičių.
Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistais
β blokatorius galima vartoti vienus arba derinti su kitais
antihipertenziniais vaistais. Dabartiniais
duomenimis, antihipertenzinis vaisto poveikis sustiprėja tuomet, kai
Nebilet 5 mg tabletės vartojamos
kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido doze.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė Nebilet dozė
yra 2,5 mg per parą. Jei reikia,
paros dozę galima padidinti iki 5 mg.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Duomenų apie poveikį pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas
arba sutrikusi kepenų
veikla, yra nedaug. Todėl tokius pacientus gydyti Nebilet
draudžiama.
2
Senyviems pacientams
Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra
2,5 mg per pa