NAUTEX

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO

제공처:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC 코드:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE, ONDANSETRON dihydrate

치료 영역:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

제품 요약:

8 MG COM REV CT BL AL/PLAS PVDC/TE/PVC TRANS X 10 - 1057307170011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1057307170021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1057307170038 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1057307170046 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 4 ML - 1057307170054 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CT AMP VD AMB X 2 ML - 1057307170062 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1057307170070 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1057307170089 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1057307170097 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 8 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1057307170100 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2019-05-27

환자 정보 전단

AAS
NAUTEX
(cloridrato de ondansetrona)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
8 mg
Nautex_VP 03a
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NAUTEX
cloridrato de ondansetrona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 8 mg: embalagem com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO (PARA O CONTROLE DE NÁUSEAS E VÔMITOS PÓS-OPERATÓRIOS)
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE (PARA O
CONTROLE DE
NÁUSEAS E VÔMITOS INDUZIDOS POR QUIMIOTERAPIA E RADIOTERAPIA)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Nautex contém:
cloridrato de ondansetrona
di-hidratado................................................10 mg
(equivalente a 8 mg de
ondansetrona base)
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ADULTOS
Nautex é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos
por quimioterapia e radioterapia.
Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do
período pós-operatório.
CRIANÇAS A PARTIR DE 2 ANOS DE IDADE
Nautex é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos
por quimioterapia.
Nenhum estudo foi conduzido para o uso de cloridrato de ondansetrona
comprimidos revestidos na
prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do período
pós-operatório.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Certos tratamentos médicos como: quimioterapia, radioterapia e
cirurgia, podem levar seu organismo a
liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos.
Nautex pertence a um grupo de
medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa
substância, evitando, portanto, que você
sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos.
Na prevenção de náuseas e vômitos pós-operató

제품 특성 요약

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